Losargamma HCT 100 mg/25 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

Tilgængelig fra:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

ATC-kode:

C09DA01

INN (International Name):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2010-06-30

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LOSARGAMMA
® HCT 100 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind (siehe Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was sind Losargamma
®
HCT 100 mg/25 mg Filmtabletten und wofür
werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Losargamma
®
HCT 100 mg/25
mg Filmtabletten beachten?
3. Wie sind Losargamma
®
HCT 100 mg/25 mg Filmtabletten
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Losargamma
®
HCT 100 mg/25 mg Filmtabletten
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND LOSARGAMMA
® HCT 100 MG/25 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Losargamma
®
HCT 100 mg/25 mg Filmtabletten sind eine Kombination aus
zwei Wirkstoffen: Losartan (das als Kaliumsalz vorliegt), ein sog.
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist, und Hydrochlorothiazid, ein
Entwässerungsmittel _(Diuretikum)_. Die Substanz Angiotensin II wird
im
Körper gebildet und hilft, den Blutdruck zu regulieren. Sie verbindet
sich
mit bestimmten Bindungsstellen _(Rezeptoren) _in den Blutgefäßen.
Dadurch
werden diese enger und der Blutdruck steigt. Bei Bluthochdruck ist
Angiotensin II an der Aufrechterhaltung des überhöhten Blutdrucks
beteiligt. Der Wirkst

Produktets egenskaber

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losargamma
®
HCT 100 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium entsprechend 91,52
mg Losartan und 25
mg Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 50 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchrille auf der einen
Seite und glatt auf der
anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Losargamma
®
HCT ist zur Behandlung von essenziellem Bluthochdruck indiziert bei
Patienten, bei denen der Bluthochdruck mit Losartan oder
Hydrochlorothiazid alleine nicht
ausreichend eingestellt werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Hypertonie
Losartan/HCT dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist für
Patienten bestimmt, deren
Bluthochdruck mit Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid alleine
nicht entsprechend
eingestellt werden kann.
Es wird empfohlen eine individuelle Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen (Losartan
und Hydrochlorothiazid) vorzunehmen.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender
Blutdruckkontrolle eine
direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in
Erwägung gezogen
werden.
Die übliche Erhaltungsdosis von Losartan/HCT beträgt einmal täglich
eine Filmtablette mit
50 mg Losartan/12,5 mg HCT. Bei Patienten, die nicht ausreichend auf
50 mg Losartan/12,5
mg HCT ansprechen, kann die Dosis auf einmal täglich eine
Filmtablette Losargamma
®
HCT
2
100/25 mg (100 mg Losartan/25 mg HCT) erhöht werden. Die maximale
Dosis ist eine
Filmtablette Losargamma
®
HCT 100 mg/25 mg einmal täglich.
Im Allgemeinen tritt die blutdrucksenkende Wirkung innerhalb von drei
bis vier Wochen
nach Therapiebeginn ein. Eine Filmtablette mit 100 mg Losartan/12,5 mg
HCT ist für
Patienten geeignet, die ber