Lorista 100 mg filmsko obložene tablete

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv bestanddel:

losartan

Tilgængelig fra:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-kode:

C09CA01

INN (International Name):

losartan

Lægemiddelform:

filmsko obložena tableta

Sammensætning:

losartan 91,52 mg / 1 tableta

Indgivelsesvej:

Peroralna uporaba

Enheder i pakken:

28 tableta

Recept type:

Rp

Terapeutisk gruppe:

losartan

Produkt oversigt:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorisation status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisation dato:

2014-06-06

Indlægsseddel

1.3.1
Losartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text066044_1
- Updated:
Page 1 of 8
JAZMP-IB/032-20. 3. 2024
NAVODILO ZA UPORABO
LORISTA 12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LORISTA 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LORISTA 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LORISTA 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
kalijev losartanat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lorista in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lorista
3.
Kako jemati zdravilo Lorista
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lorista
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LORISTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Losartan (zdravilo Lorista) spada v skupino zdravil, imenovanih
"antagonisti receptorjev angiotenzina
II". Angiotenzin II nastaja v telesu. Veže se na receptorje v krvnih
žilah in tako povzroči, da se zožijo.
Na ta način se krvni tlak zviša. Losartan preprečuje vezavo
angiotenzina II na te receptorje in tako
povzroči, da se žile sprostijo in se krvni tlak zniža. Losartan
upočasni pešanje ledvic pri bolnikih z
visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2.
Zdravilo Lorista se uporablja:
-
za zdravljenje odraslih ter otrok in mladostnikov, starih 6-18 let, z
visokim krvnim tlakom
(hipertenzijo).
-
za zaščito ledvic pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo
tipa 2, pri katerih so
laboratorijski izvidi pokazali okvaro ledvic in proteinurijo ≥ 0,5 g
na dan (stanje s preveliko

Produktets egenskaber

1.3.1
Losartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text066045_2
- Updated:
Page 1 of 20
JAZMP-IB/032-20. 3. 2024
1.
IME ZDRAVILA
Lorista 12,5 mg filmsko obložene tablete
Lorista 25 mg filmsko obložene tablete
Lorista 50 mg filmsko obložene tablete
Lorista 100 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko
obložena tableta vsebuje 12,5 mg, 25 mg, 50 mg ali 100 mg kalijevega
losartanata.
Pomožni snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat, kinolinsko
rumeno (E104).
filmsko
obložene
tablete po 12,5 mg
filmsko
obložene
tablete po 25 mg
filmsko
obložene
tablete po 50 mg
filmsko
obložene
tablete po 100 mg
laktoza
(v eni tableti)
13,7 mg
27,3 mg
54,7 mg
109,3 mg
kinolinsko
rumeno
(v eni tableti)
0,0025 mg
0,02 mg
/
/
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Lorista 12,5 mg filmsko
obložene tablete: ovalne, rahlo izbočene, rumene barve.
Lorista 25 mg filmsko
obložene tablete: ovalne, rahlo izbočene, rumene barve, z zarezo na
eni strani.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
Lorista 50 mg filmsko
obložene tablete: okrogle, rahlo izbočene, bele barve, s posnetimi
robovi in z
zarezo na eni strani. Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete.
Lorista 100 mg filmsko
obložene tablete: ovalne, rahlo izbočene, bele barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih ter otrocih in
mladostnikih, starih 6 – 18 let.
-
Zdravljenje bolezni ledvic pri odraslih bolnikih s hipertenzijo in
sladkorno boleznijo tipa 2 s
proteinurijo ≥ 0,5 g/dan kot del antihipertenzivnega zdravljenja
(glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in
5.1).
-
Zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja pri odraslih bolnikih
kadar zdravljenje z zaviralci
angiotenzinske konvertaze (ACE) ne velja za primerno zaradi
inkompatibilnosti,
_posebno _
_kašlja_
, ali kontraindikacije. Bolnikom s srčnim popuščanjem, katerih
stanje je stabilno ob
jemanju zaviralca ACE, zdravila ne smemo zamenjati