LORISTA õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

losartaan

Tilgængelig fra:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC-kode:

C09CA01

INN (International Name):

losartan

Dosering:

25mg 30TK; 25mg 56TK; 25mg 50TK; 25mg 14TK; 25mg 15TK; 25mg 98TK; 25mg 20TK; 25mg 84TK

Lægemiddelform:

õhukese polümeerikattega tablett

Recept type:

R

Indlægsseddel

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Lorista, 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lorista, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
losartaankaalium
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Lorista ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lorista võtmist
3.
Kuidas Lorista’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lorista´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Lorista ja milleks seda kasutatakse
Losartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II
retseptorite antagonistideks.
Angiotensiin II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes
paiknevate retseptoritega,
põhjustades nende kokkutõmbumise. See kutsub esile vererõhu tõusu.
Losartaan väldib angiotensiin II
seondumist nende retseptoritega, põhjustades veresoonte
lõõgastumist, mis omakorda langetab
vererõhku. Losartaan aeglustab neerufunktsiooni halvenemist kõrge
vererõhu ja II tüüpi suhkurtõvega
patsientidel.
Lorista’t kasutatakse:
-
kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks täiskasvanutel ning lastel
ja noorukitel vanuses 6…18
eluaastat.
-
hüpertensiivsetel II tüüpi diabeediga patsientidel neerude
kaitsmiseks, kui patsientidel esinevad
laboratoorsed tõendid neerufunktsiooni kahjustuse ja proteinuuria
kohta ≥ 0,5 g päevas (seisund,
mille puhul uriin sisaldab ebanormaalselt palju valku).
-
kroonilise südamepuudulikkusega patsientide raviks, kui ravi
spetsiifiliste ravimitega, mida
nimetatakse angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite

Produktets egenskaber

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lorista, 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lorista, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lorista, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 12,5 mg
losartaankaaliumi, mis on ekvivalentne 11,4
mg losartaaniga.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg
losartaankaaliumi, mis on ekvivalentne 22,9 mg
losartaaniga.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg
losartaankaaliumi, mis on ekvivalentne 91,5
mg losartaaniga.
INN. Losartanum
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat
Lorista 12,5 mg tablett sisaldab 13,7 mg laktoosmonohüdraati.
Lorista 25 mg tablett sisaldab 27,3 mg laktoosmonohüdraati.
Lorista 100 mg tablett sisaldab 109,3 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Lorista 12,5 mg: ovaalne, kumer, kollane, õhukese polümeerikattega
tablett.
Lorista 25 mg: ovaalne, kumer, kollane, õhukese polümeerikattega
tablett, mille ühel küljel on
poolitusjoon. Lorista 25 mg tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Lorista 100 mg: ovaalne, kumer, valge, õhukese polümeerikattega
tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
Essentsiaalse
hüpertensiooni
ravi
täiskasvanutel
ning
lastel
ja
noorukitel
vanuses
6…18
eluaastat.
-
Neeruhaiguse ravi hüpertensiooni ja II tüüpi diabeediga
täiskasvanud patsientidel, kellel esineb
proteinuuria enam kui 0,5 g päevas (osana hüpertensioonivastasest
ravist) (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5
ja 5.1).
-
Kroonilise südamepuudulikkuse ravi täiskasvanud patsientidel kui
ravi angiotensiini
konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoriga ei peeta sobivaks,
näiteks köha, või vastunäidustuse
tõttu. Südamepuudulikkusega patsiente, kes on stabiliseeritud AKE
inhibiitoriga, ei tohi üle viia
losartaanravile. Patsientide vasaku vatsakese väljutusfraktsioon peab
olema ≤ 40%, nad peavad
olema kliiniliselt stabiilsed n