Lorazepam "2care4" 1 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LORAZEPAM

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N05BA06

INN (International Name):

lorazepam

Dosering:

1 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2024-07-12

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LORAZEPAM 2CARE4 1 MG TABLETTER
lorazepam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Lorazepam 2care4
3. Sådan skal du tage Lorazepam 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lorazepam 2care4 er et beroligende og
angstdæmpende lægemiddel (tranquilizer).
Det indeholder som aktiv stof lorazepam, som
tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes
benzodiazepiner.
Lorazepam 2care4 anvendes hos voksne som
kortidsbehandling af alvorlig og invaliderende
angst af forskellige årsager.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
LORAZEPAM 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE LORAZEPAM 2CARE4
– hvis du er allergisk over for lorazepam,
andre benzodiazepiner eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Lorazepam 2care4 (angivet
i afsnit 6).
– hvis din vejrtrækning er uregelmæssig med
vejrtrækningsstop under søvn (søvnapnø)
– hvis du har en lungesygdom, som medfører
vejrtrækningsbesvær
– hvis du har alvorlig muskelsvaghed
(myastenia gravis)
– hvis du har alvorlig leversvigt.
ADVAR

Produktets egenskaber

19. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LORAZEPAM ”2CARE4”, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
28457
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lorazepam ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 1
mg lorazepam.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 63,75
mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4)
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Indiceret til voksne til kortvarig behandling af angstlidelser eller
til kortvarig lindring af
angstsymptomer og angst i forbindelse med depressionssymptomer.
Lorazepam ”2care4” er kun indiceret, når behandling uden
lægemidler har været uden
virkning og lidelsen er alvorlig, invaliderende eller forårsager
udtalt angst hos patienten.
Angst eller anspændthed, som skyldes stress i hverdagen, kræver
sædvanligvis ikke
anvendelse af anxiolytika.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosering og behandlingsvarighed skal fastlægges individuelt. Den
laveste effektive dosis
skal ordineres i kortest mulig tid og øges efter behov.
Langtidsbehandling frarådes.
Generelt bør varigheden af behandlingen normalt ikke overskride 2-4
uger, inklusive den
gradvise nedtrapning af medicinen. Behandlingens varighed må ikke
forlænges, inden
_dk_hum_70578_spc.doc_
_Side 1 af 11_
behovet for fortsat behandling er blevet evalueret, og må ikke
overstige maksimalt to til tre
måneder.
Permanent anvendelse frarådes, da kendskabet til sikkerhed og
virkning på lang sigt er
lille, og lorazepam kan være afhængighedsskabende (se pkt. 4.4).
Behandlingen skal ophøre gradvist, da risikoen for abstinenssymptomer
og
reboundfænomener øges efter pludselig seponering af lægemidlet.
Den gennemsnitlige daglige dosis til behandling af angst er 2 til 3 mg
fordelt på flere
doser. Daglig dosis kan dog varieres mellem 1 og 7,5 mg. Den højeste
dosis skal tages før
sengetid.
Ved søvnløshed på grund af angst eller forbigående
si