loratadina + sulfato de pseudoefedrina

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
19-04-2021
Hent Produktets egenskaber (SPC)
13-03-2022

Aktiv bestanddel:

LORATADINA, SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA

Tilgængelig fra:

EMS S/A

ATC-kode:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (International Name):

LORATADINE SULFATE PSEUDOEPHEDRINE

Terapeutisk område:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Produkt oversigt:

1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COP - 1023512490011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2018-02-26

Indlægsseddel

                                LORATADINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA
EMS S/A
1 MG/ML + 12 MG/ML
XAROPE
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
loratadina + sulfato de pseudoefedrina
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÃO
Embalagem com 1 frasco com 60 mL acompanhado de um copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada mL de loratadina + sulfato de pseudoefedrina xarope contém:
Loratadina
........................................................................................
1,0 mg
sulfato de pseudoefedrina
................................................................ 12,0
mg
veículo q.s.p*
...................................................................................
1 mL
*propilenoglicol, sorbitol 70%, benzoato de sódio, ácido cítrico,
essência de cereja, sacarose e água
purificada.
II
- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O xarope de loratadina + sulfato de pseudoefedrina é indicado para o
alívio dos sintomas associados à
rinite alérgica e ao resfriado comum, incluindo obstrução nasal
(congestão nasal), espirros, rinorreia
(corrimento nasal), prurido (coceira) e lacrimejamento. É recomendado
quando se deseja um efeito
antialérgico e descongestionante em um mesmo medicamento.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A loratadina + sulfato de pseudoefedrina age combatendo a rinite
alérgica e o resfriado comum,
proporcionando um descongestionamento nasal. A ação antialérgica
inicial ocorre a partir de 1 a 3 horas
após a administração oral.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PESSOA QUE:
-
já teve algum tipo de reação alérgica ou reação incomum a
qualquer um dos componentes da fórmula do
produto;
-
está fazendo uso de medicamentos inibidores da enzima monoaminoxidase
(IMAO) (por exemplo:
tranilcipromina, moclobemida, selegilina) ou nos 14 dias após a
suspensão destes medicamentos;
-
possui
glaucoma
de
ângulo
estreito
(doença
ocular),
retenção
urinária
(dificuldade

                                
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Produktets egenskaber

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