Loratadin Apofri 10 mg Tablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

loratadin

Tilgængelig fra:

Evolan Pharma AB

ATC-kode:

R06AX13

INN (International Name):

loratadine

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

Tablett

Sammensætning:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; loratadin 10 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek och anmäld detaljhandel

Recept type:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapeutisk område:

Loratadin

Produkt oversigt:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 14 tabletter

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2012-02-23

Indlægsseddel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LORATADIN APOFRI 10 MG TABLETTER
Loratadin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte
förbättras inom 7 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Loratadin Apofri är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Loratadin Apofri
3.
Hur du använder Loratadin Apofri
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Loratadin Apofri ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LORATADIN APOFRI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Loratadin Apofri 10 mg tabletter är receptfritt för vuxna och barn
över 6 år (med en kroppsvikt över
30 kg) för behandling av allergiska besvär i näsa och ögon. De
allergiska besvären kan orsakas av bl.a.
pollen, kvalster eller damm. Symtomen kan vara nysningar, rinnande och
kliande näsa samt klåda och
sveda i ögonen. Loratadin Apofri kan även ordineras av läkare för
att behandla symtomen vid
långvariga nässelutslag.
Loratadin Apofri verkar genom att lindra allergiska symtom, som beror
på frisättning av histamin,
såsom nysningar, rinnande eller kliande näsa och sveda eller klåda
i ögonen.
Loratadin som finns i Loratadin Apofri kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och
sjukvårdsvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER

Produktets egenskaber

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Loratadin Apofri 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 10 mg loratadin.
Hjälpämnen med känd effekt: mängden laktosmonohydrat i en 10 mg
loratadintablett är 35 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vit till benvit rund tablett med en skåra på ena sidan och märkt
”L” på den andra sidan. Diameter
6 mm.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan enbart för att underlätta
nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Loratadin Apofri är avsett för symtomatisk behandling av allergisk
rinit och kronisk idiopatisk
urtikaria.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och barn över 12 år: _
10 mg en gång om dagen (en tablett en gång om dagen).
_Barn 2–12 år med en kroppsvikt över 30 kg:_
10 mg en gång om dagen (en tablett en gång om dagen).
_Nedsatt leverfunktion_
Patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion ska ges en lägre
startdos eftersom de kan ha nedsatt
clearance av loratadin. En startdos på 10 mg varannan dag
rekommenderas för vuxna och barn som
väger mer än 30 kg.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Loratadin Apofri för barn under 2 år har
inte fastställts.
Loratadin Apofri ska inte användas av barn med en kroppsvikt under 30
kg.
Inga dosjusteringar krävs hos äldre eller hos patienter med
njurinsufficiens.
Administreringssätt
Tabletten kan tas utan hänsyn till måltid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Loratadin Apofri bör ges med försiktighet till patienter med
allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt
4.2).
Loratadin Apofri innehåller laktos. Patienter med något av följande
sällsynta ärftliga tillstånd bör inte
använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller
glukosgalaktosmalabsorption.
Administration