Loprilin 40 mg enterokapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

OMEPRAZOL

Tilgængelig fra:

Chemo Ibérica, S.A.

ATC-kode:

A02BC01

INN (International Name):

OMEPRAZOLE

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

enterokapsler, hårde

Produktets egenskaber

24. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOPRILIN, HÅRDE ENTEROKAPSLER
10 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 28 STK., 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 14
STK. OG 40 MG
0.
D.SP.NR.
26786
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Loprilin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Loprilin 10 mg kapsler: Hver kapsel indeholder 10 mg omeprazol.
Loprilin 20 mg kapsler: Hver kapsel indeholder 20 mg omeprazol.
Loprilin 40 mg kapsler: Hver kapsel indeholder 40 mg omeprazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:

Hver 10 mg omeprazol kapsel indeholder 51 til 58 mg saccharose

Hver 20 mg omeprazol kapsel indeholder 102 til 116 mg saccharose

Hver 40 mg omeprazol kapsel indeholder 203 til 233 mg saccharose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler.
Loprilin 10 mg kapsler: Ugennemsigtig gul størrelse nr. 3 kapsel
indeholdende grålighvide
til cremehvide kugleformede mikrokorn.
Loprilin 20 mg kapsler: Ugennemsigtig gul størrelse nr. 2 kapsel
indeholdende grålighvide
til cremehvide kugleformede mikrokorn.
Loprilin 40 mg kapsler: Ugennemsigtig blå og ugennemsigtig hvid
størrelse nr. 0 kapsel
indeholdende grålighvide til cremehvide kugleformede mikrokorn.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Loprilin er indiceret i:
Voksne

Behandling af duodenale ulcera
_45506_spc.doc_
_Side 1 af 16_

Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera

Behandling af gastriske ulcera

Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera

Eradikation af _Helicobacter pylori (H. pylori) _i kombination med
relevante
antibiotika ved peptisk ulcussygdom

Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera

Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos
risikopatienter

Behandling af refluksøsofagitis

Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis

Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom

Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom
Pædiatrisk anvendelse
_Børn over 1 år og ≥ 10 kg _

Behandling af refluks