LOPERAMIDE ZYDUS 2 mg, gélule

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
09-10-2023
Hent Produktets egenskaber (SPC)
09-10-2023

Aktiv bestanddel:

chlorhydrate de lopéramide 2 mg

Tilgængelig fra:

ZYDUS FRANCE

ATC-kode:

A07DA03(A:Appareildigestifetmétabolisme)

INN (International Name):

chlorhydrate de lopéramide 2 mg

Dosering:

2 mg

Lægemiddelform:

Gélule

Sammensætning:

pour une gélule > chlorhydrate de lopéramide 2 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

2 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 gélule(s)

Klasse:

Liste II

Recept type:

liste II

Terapeutisk område:

ANTI-DIARRHEIQUE

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-DIARRHEIQUE - code ATC : A07DA03LOPERAMIDE ZYDUS 2 mg, gélule est un médicament anti-diarrhéique.Il est indiqué dans le traitement symptomatique des diarrhées aiguës et chroniques de l'adulte et de l'enfant de plus de 8 ans.Il est important pendant le traitement de boire abondamment et de suivre des mesures diététiques (voir sous-rubrique « Faites attention avec LOPERAMIDE ZYDUS 2 mg, gélule »).

Produkt oversigt:

LOPERAMIDE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg - IMODIUM 2 mg, gélule - IMODIUMCAPS 2 mg, gélule

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2001-01-04

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2023
Dénomination du médicament
LOPERAMIDE ZYDUS 2 mg, gélule
Chlorhydrate de lopéramide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOPERAMIDE ZYDUS 2 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LOPERAMIDE ZYDUS 2 mg, gélule ?
3. Comment prendre LOPERAMIDE ZYDUS 2 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOPERAMIDE ZYDUS 2 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOPERAMIDE ZYDUS 2 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : ANTI-DIARRHEIQUE - CODE ATC : A07DA03
LOPERAMIDE ZYDUS 2 mg, gélule est un médicament anti-diarrhéique.
Il est indiqué dans le traitement symptomatique des diarrhées
aiguës et chroniques de l'adulte et de
l'enfant de plus de 8 ans.
Il est important pendant le traitement de boire abondamment et de
suivre des mesures diététiques (voir
sous-rubrique « Faites attention avec LOPERAMIDE ZYDUS 2 mg, gélule
»).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LOPERAMIDE
ZYDUS 2 mg, gélule ?
Ne prenez jamais LOPERAMIDE ZYDUS 2 mg, gélule
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, m
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOPERAMIDE ZYDUS 2 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
lopéramide.................................................................................................
2,00 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : une gélule contient 159,00 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des diarrhées aiguës et chroniques.
Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une
réhydratation si elle est nécessaire.
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale
ou par voie intraveineuse doit être
adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des
particularités du patient (maladies
associées...).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Les gélules doivent être prises avec un verre d’eau.
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 8 ans.
Posologie
§
Diarrhée aiguë :
La posologie initiale est de 2 gélules chez l'adulte et d'une gélule
chez l'enfant.
Après chaque selle non moulée, une gélule supplémentaire sera
administrée, sans dépasser 8 gélules par
24 heures chez l’adulte, et 6 gélules par 24 heures chez
l’enfant.
§
Diarrhée chronique :
1 à 3 gélules par jour chez l’adulte.
1 à 2 gélules par jour chez l’enfant.
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire.
Insuffisance hépatique
Bien qu’il n’existe pas de données pharmacocinétiques chez les
patients insuffisants hépatiques, le
lopéramide doit être utilisé avec précaution chez ces patients du
fait de la réduction de l’effet de premier
passage (voir rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
men
                                
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