Land: Belgien
Sprog: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Lopéramide 2 mg - Eq. Lopéramide 1,85 mg
Tenshi Kaizen B.V.
A07DA03
Loperamide Hydrochloride
2 mg
Lyophilisat oral
Chlorhydrate de Lopéramide 2 mg
Voie orale
Loperamide
CTI code: 591626-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 591626-03 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 591626-01 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2021-11-03
1 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR Loperamide Tenshi Kaizen 2 mg lyophilisat oral chlorhydrate de lopéramide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce que Loperamide Tenshi Kaizen et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Loperamide Tenshi Kaizen 3. Comment prendre Loperamide Tenshi Kaizen 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Loperamide Tenshi Kaizen 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE LOPERAMIDE TENSHI KAIZEN ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Ce médicament contient du chlorhydrate de lopéramide qui contribue à arrêter la diarrhée en rendant les selles plus solides et moins fréquentes. Il est indiqué dans le traitement des crises de diarrhée subites passagères (aiguës) de l'adulte et de l'adolescent de plus de 12 ans. CE MÉDICAMENT NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉ PENDANT PLUS DE 2 JOURS SANS AVIS ET SURVEILLANCE MÉDICALE. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE LOPERAMIDE TENSHI NE PRENEZ JAMAIS LOPERAMIDE TENSHI K Læs hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Loperamide Tenshi Kaizen 2 mg lyophilisat oral 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de lopéramide2 mg equivalent à 1,85 mg loperamide par lyophilisat oral Excipient(s) à effet notoire : Aspartame, 1.0 mg (E951) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat oral Comprimé rond blanc à blanchâtre, gravé « T » sur l’une des faces. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique des diarrhées aiguës chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes_ La posologie initiale est de 2 lyophilisats oraux (4 mg), suivis d'1 lyophilisat oral (2 mg) après chaque selle non moulée, en respectant un délai d'une heure après la première prise. La dose habituelle est de 3-4 lyophilisats oraux (6 à 8 mg) par jour, sans dépasser 6 lyophilisats par 24 heures (12 mg). _Adolescents à partir de 12 ans_ La posologie initiale est de 1 lyophilisat oral (2 mg) suivi d'1 lyophilisat oral (2 mg) après chaque selle non moulée, en respectant un délai d'une heure après la première prise. Ne pas dépasser 4 lyophilisats oraux (8 mg) par 24 heures. Ne pas dépasser 2 jours de traitement sans avoir consulté de médecin. _Enfants_ Ce médicament n’est pas destiné aux enfants entre 2 et 12 ans. _Sujets âgés :_ Aucun ajustement posologique n’est nécessaire pour les personnes âgées. _Insuffisance rénale :_ Aucun ajustement posologique n’est nécessaire pour les sujets atteints d’insuffisance rénale. _Insuffisance hépatique :_ Bien qu’il n’existe pas de données pharmacocinétiques chez les patients insuffisants hépatiques, ce médicament doit être utilisé avec précaution chez ces patients du fait de la réduction de l’effet de premier passage (voir rubrique 4.4). Mode d’administration : Le lyophilisat oral doit être placé sur la langue. Il va se dissoudre et Læs hele dokumentet