LOPERAMID-RATIOPHARM 2 MG õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

loperamiid

Tilgængelig fra:

Ratiopharm GmbH

ATC-kode:

A07DA03

INN (International Name):

loperamiid

Dosering:

2mg 10TK

Lægemiddelform:

õhukese polümeerikattega tablett

Recept type:

K

Indlægsseddel

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
LOPERAMID-RATIOPHARM 2 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
loperamiidvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 2 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Loperamid-ratiopharm 2 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Loperamid-ratiopharm 2 mg kasutamist
3.
Kuidas Loperamid-ratiopharm 2 mg kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Loperamid-ratiopharm 2 mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LOPERAMID-RATIOPHARM 2 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Loperamid-ratiopharm 2 mg kasutatakse ägeda mittespetsiifilise
kõhulahtisuse sümptomaatiliseks
raviks täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.
Kui pärast 2 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LOPERAMID-RATIOPHARM 2 MG KASUTAMIST
LOPERAMID-RATIOPHARM 2 MG EI TOHI KASUTADA, KUI
-
esineb ülitundlikkus loperamiidi suhtes
-
esineb soolesulgus või kõhukinnisus
-
laps on alla 12 aasta vana
-
esineb palavikuga kulgev verine kõhulahtisus (nt düsenteeria)
-
esineb äge haavandiline koliit (jämesoolepõletik)
-
esineb bakteriaalne enterokoliit
-
esineb pseudomembranoosne koliit (antibiootikumide kasutamisest
tingitud jämesoolepõletik ja
sellest tingitud kõhulahtisus)
-
esineb krooniline kõhulahtisus.
-
olete loperamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
Informeerige arst

Produktets egenskaber

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Loperamid-ratiopharm 2 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg
loperamiidvesinikkloriidi.
INN: _Loperamidum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab 42,8 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Valged, ümmargused, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega
tabletid., mille ühele küljele on
graveeritud "L". Tableti läbimõõt on 7,1 mm ja kõrgus 3,1 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ägeda mittespetsiifilse kõhulahtisuse sümptomaatiline ravi
täiskasvanutel ja üle 12-aastastel
lastel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed _
Äge kõhulahtisus: ravi algul manustada 4 mg
loperamiidvesinikkloriidi, vastavalt 2 tabletti ja
seejärel pärast iga väljaheidet 2 mg loperamiidvesinikkloriidi,
vastavalt 1 tablett_._
Ööpäevast annust 16 mg loperamiidvesinikkloriidi, vastavalt 8
tabletti, ei tohiks ületada; lastel
peab see olema vastavuses kehakaaluga (3 tabletti/20 kg kohta), kuid
ei tohiks ületada
maksimaalset ööpäevast annust, vastavalt 8 tabletti.
_Eakad _
Vanemaealistel ei ole annuse kohandamine vajalik.
_Neerufunktsiooni häired _
Neerufunktsiooni häiretega patsientidel ei ole annuse kohandamine
vajalik (vt lõik 4.4).
_Maksafunktsiooni häired _
Kuigi maksafunktsiooni häiretega patsientide kohta puuduvad
farmakokineetilised andmed,
tuleks loperamiidi nendel patsientidel kasutada ettevaatusega
aeglustunud esmase metabolismi
tõttu (vt lõik 4.4).
Manustamisviis
Tablett tuleb neelata tervena, mitte närida, peale juua piisav kogus
vett.
Kui ägeda kõhulahtisuse korral 48 tundi pärast ravi algust ei ilmne
kliinilist paranemist, tuleb
ravimi kasutamine lõpetada.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Loperamiidi ei tohi kasutada järgmistel juhtudel:
-
ülitundlikkus toimeaine loperamiidvesinikkloriidi või lõigus 6.1
loetle