Loperamid "Mashal" 2 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LOPERAMIDHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Mashal Healthcare A/S

ATC-kode:

A07DA03

INN (International Name):

loperamide hydrochloride

Dosering:

2 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2023-06-11

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LOPERAMID "MASHAL" 2 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
loperamidhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 2 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Loperamid "Mashal"
3.
Sådan skal du tage Loperamid "Mashal"
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Loperamid "Mashal" indeholder loperamidhydrochlorid. Det tilhører
gruppen af lægemidler, der
kaldes obstipantia.
Loperamid "Mashal" anvendes:
•
til lindring af symptomer på pludselig, kortvarig diarré (akut
diarré) hos voksne og unge over
12 år.
Loperamid "Mashal" virker ved at gøre afføringen mere fast og mindre
hyppig. Din læge kan også
ordinere dette lægemiddel til andre tilstande.
Kontakt lægen, hvis du du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre i løbet af 2 dage.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LOPERAMID "MASHAL"
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE LOPERAMID "MASHAL"
-
hvis du er allergisk over for loperamid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Loperamid
"Mashal" (angivet i punkt 6).
-
hvis der er blod i afføringen eller du har dia

Produktets egenskaber

INCLUDEPICTURE "cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET
14. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOPERAMID ”MASHAL”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (MASHAL)
0.
D.SP.NR.
26903
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Loperamid ”Mashal”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2 mg loperamidhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Mashal)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til symptomatisk kortvarig behandling af akut diaré.
Loperamid ”Mashal” er indiceret til voksne og unge over 12 år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne og unge over 12 år
To tabletter initialt, efterfulgt af én tablet efter hver uformet
afføring tidligst 2-3 timer efter
den initiale dosis. Den maksimale daglige dosis må ikke overskride 6
tabletter (12 mg) for
voksne og 4 tabletter (8 mg) for unge. Hvis der ikke ses nogen bedring
i løbet af 2 dage,
bør behandlingen med Loperamid ”Mashal” seponeres.
Ældre
Der kræves ingen justering af dosis til ældre.
_dk_hum_68315_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Nedsat nyrefunktion
Der kræves ikke justering af dosis ved nedsat nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion
Loperamid bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat
leverfunktion (se pkt.
4.4).
Administration
Oral anvendelse.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1

Børn under 12 år.

Loperamid bør ikke anvendes til primær behandling af patienter med:
⁃
Akut dysenteri karakteriseret ved blod i afføringen og høj feber.
⁃
Akut ulcerøs colitis eller pseudomembranøs colitis i forbindelse med
bredspektret
antibiotikabehandling.
⁃
Bakteriel enterokolitis forårsaget af invasive organismer, herunder
Salmonella,
Shigella, og Campylobacter.

Når peristaltikhæmning skal undgås pga. risiko for signifikante
sequelae herunder
ileus, megacolon eller toksisk megacolon.

Kronisk diaré.

Loperamid skal omgå