Lomudal Nasal 5,2 mg/dosis næsespray, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

NATRIUMCROMOGLICAT

Tilgængelig fra:

Sanofi A/S

ATC-kode:

R01AC01

INN (International Name):

cromolyn sodium

Dosering:

5,2 mg/dosis

Lægemiddelform:

næsespray, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1990-06-13

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LOMUDAL NASAL 5,2 MG/DOSIS, NÆSESPRAY, OPLØSNING
Natriumcromoglicat
_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid Lomudal Nasal nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Den nyeste version af indlægssedlen kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Lomudal Nasal
3.
Sådan skal du bruge Lomudal Nasal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lomudal Nasal hæmmer frigivelsen af en række stoffer, der medvirker
til fremkaldelse af betændelse
og allergiske reaktioner.
Lomudal Nasal anvendes til forebyggelse af sæsonbetinget allergisk
snue med løbende næse og
tilstoppethed.
Lomudal
Nasal
anvendes
ligeledes
til
behandling
af
løbende
næse,
der
ikke
er
sæsonbetinget – men skyldes allergi (overfølsomhed).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT BRUGE LOMUDAL NASAL
BRUG IKKE LOMUDAL NASAL:
-
hvis du er allergisk over for natriumcromoglicat eller et af de
øvrige indholdsstoffer angivet i
punkt 6.
Lomudal Nasal må ikke anvendes til børn under 7 år, da der mangler
dokumentation for sikkerhed,
effekt og dosering hos børn i denne aldersgruppe.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED LOMUDAL NASAL
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager
anden medicin eller h

Produktets egenskaber

18. FEBRUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOMUDAL NASAL, NÆSESPRAY, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
2902
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lomudal Nasal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Natriumcromoglicat 5,2 mg/dosis
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af allergisk sæsonbetinget rinit samt vasomotorisk
rinit.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og børn over 7 år: Et pust i hvert næsebor 2-4 gange daglig.
Bør ikke anvendes til børn under 7 år uden lægens anvisning.
Optimal effekt opnås, dersom behandlingen påbegyndes umiddelbart
før eksponering for
allergenet.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn under 7 år, da der mangler
dokumentation for
sikkerhed, effekt og dosering hos børn under 7 år.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
_dk_hum_13636_spc.doc_
_Side 1 af 4_
Ingen.
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
Graviditet:
Lomudal Nasal kan anvendes til gravide, men kun efter lægens
anvisning på tvingende
indikation.
Erfaringen viser ingen virkning på fosterudviklingen.
Amning:
Lomudal Nasal kan anvendes i ammeperioden. Natriumcromoglicat
udskilles kun i ringe grad
i modermælk.
Der foreligger ingen meddelelser om bivirkninger hos det ammede barn.
4.7
VIRKNINGER PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ ELLER BETJENE
MASKINER
Ingen mærkning.
Lomudal Nasal påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at
føre motorkøretøj og
betjene maskiner.
4.8
BIVIRKNINGER
Det kan forventes at 1-10% af de behandlede oplever bivirkninger.
De almindeligst forekommende bivirkninger er irritation af
næseslimhinden.
LIDELSER I IMMUNSYSTEMET
Meget sjælden (<1/10.000, inklusive
enkeltstående rapporter)
Overfølsomhedsreaktioner
LIDELSER I LUFTVEJE, THORAX OG MEDIASTINUM
Almindelig (>1/100