Lomudal 20 mg/ml ?jendr?ber, opl?sning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

NATRIUMCROMOGLICAT

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

S01GX01

INN (International Name):

cromolyn sodium

Dosering:

20 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning

Autorisation dato:

1970-01-01

Produktets egenskaber

17. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOMUDAL, ØJENDRÅBER, OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
02902
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lomudal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Natriumcromoglicat 20 mg/ml.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (flerdosisbeholder) (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Allergisk conjunctivitis.
Conjunctivitis vernalis og keratoconjunctivitis samt keratitis
marginalis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og børn over 7 år: 1 dråbe i hvert øje 4 gange daglig.
Bør ikke anvendes til børn under 7 år uden lægens anvisning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
_dk_hum_69438_spc.doc_
_Side 1 af 4_
Lomudal øjendråber indeholder benzalkoniumchlorid, der kan give
irritation af øjnene og
misfarve bløde kontaktlinser. Patienter bør derfor instrueres om
ikke at anvende Lomudal
øjendråber samtidig med brug af kontaktlinser.
Efter applikation af øjendråberne skal der gå mindst 15 minutter,
før kontaktlinserne indsættes
igen.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen.
Hvis der skal anvendes yderligere øjenpræparater, skal der være ca.
5 minutters interval
mellem de to indgivelser.
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
Graviditet
Lomudal øjendråber kan anvendes til gravide.
Data fra anvendelse af natriumcromoglicat hos et begrænset antal
gravide, indikerer ingen
skadelig virkning på graviditeten eller fostrets/det nyfødte barns
sundhedstilstand.
Dyreforsøg viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger
på graviditeten, den
embryonale/føtale udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling.
Da den systemiske eksponering efter topikal okulær applikation er
ubetydelig, forventes
ingen skadelige virkninger på fostret.
Amning
Natr