Lomudal 100 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

NATRIUMCROMOGLICAT

Tilgængelig fra:

Sanofi A/S

ATC-kode:

A07EB01

INN (International Name):

cromolyn sodium

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1982-06-10

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LOMUDAL, HÅRDE KAPSLER, 100 MG
(Natriumcromoglicat)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT ANVENDE
MEDICINEN.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere du vil vide.
•
Lægen har ordineret Lomudal til dig personligt. Lad derfor være med
at give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer som du
har.
•
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at anvende Lomudal
3.
Sådan skal du anvende Lomudal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lomudal dæmper ubehag fra mave og tarm, som du kan få, hvis du er
overfølsom over for fødevarer.
Ubehaget ved overfølsomhedsreaktioner i f.eks. hud, lunger, næse og
øjne bliver mindre.
Du kan tage Lomudal kapsler ved behandling af mælkeallergi
(overfølsomhed over for mælk).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT ANVENDE LOMUDAL
TAG IKKE LOMUDAL
•
hvis du er overfølsom (allergisk) over for natriumcromoglicat, eller
et af de øvrige
indholdsstoffer, f.eks. gelatine. VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT ANVENDE LOMUDAL
Tal med din læge, hvis du har haft en kraftig allergisk
(overfølsomheds-) reaktion, efter at du har
drukket mælk.
ANVENDELSE AF LOMUDAL SAMMEN MED MAD OG DRIKKEVARER
Du kan tage Lomudal sammen med mad og drikke.
GRAVIDITET OG AMNING
Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form
for medicin.
2
Du kan tage Lomudal kapsler mens du er gravid, og du kan amme mens du
tager Lomudal kapsler.
TRAFIK- OG ARBEJDSSIKKERHED
Lomudal kapsler påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad
arbejdssikkerheden eller evnen til at
færdes sikkert i trafikken.
BRUG AF ANDEN MEDICIN
Fortæl det altid til l�

Produktets egenskaber

18. FEBRUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOMUDAL, KAPSLER, HÅRDE
0.
D.SP.NR.
2902
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lomudal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Natriumcromoglicat 100 mg
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, hårde
Gennemsigtig, farveløs gelatinekapsel indeholdende hvidt granulat.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Adjuvans ved behandling af mælkeallergi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: 200 mg 4 gange daglig
Børn 2-14 år: 100 mg 4 gange daglig, højst 40 mg/kg/døgn
Kapslen kan sluges hel, eller kapslen kan opløses i en smule varmt
vand. Der fortyndes
herefter med koldt vand, før det straks drikkes.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Patienter, der har reageret med kraftig type I allergi, herunder
anafylaktisk reaktion i
forbindelse med indtagelse af mælk, bør ikke behandles med Lomudal
kapsler på grund af
manglende klinisk erfaring.
_dk_hum_10015_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen kendte.
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
Graviditet: Lomudal kan anvendes til gravide.
Amning: Lomudal kan anvendes i ammeperioden.
Natriumcromoglicat
udskilles kun i ringe grad i modermælk.
Der
foreligger
ingen meddelelser om bivirkninger hos det ammede barn.
4.7
VIRKNINGER PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ ELLER BETJENE
MASKINER
Ikke mærkning.
Lomudal kapsler påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til
at føre motorkøretøj eller
betjene maskiner.
4.8
BIVIRKNINGER
Bivirkninger er sjældne.
GASTROINTESTINALE LIDELSER
Sjælden- meget sjælden (<1/1000)
Kvalme, opkastning, diaré
DERMATOLOGISKE LIDELSER
Sjælden- meget sjælden (<1/1000)
Udslæt
MUSKULOSKELETALE-, BINDEVÆVS- OG
KNOGLELIDELSER
Sjælden- meget sjælden (<1/1000)
Ledsmerter
Indberetning af formodede bivirkninger
Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede
bivirkninger vi