Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Amorolfinhydrochlorid
Galderma Nordic AB
D01AE16
Amorolfinhydrochlorid
5 %
medicinsk neglelak
Markedsført
1991-11-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LOCERYL 5 % MEDICINSK NEGLELAK amorolfin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet, har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLӔGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Loceryl 3. Sådan skal du bruge Loceryl 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Loceryl indeholder amorolfin som er et svampemiddel, der bekæmper en stor mængde svampearter, som kan forårsage negleinfektioner. Loceryl anvendes til behandling af svampeinfektioner, som har angrebet den yderste del af neglen. Loceryl anvendes når du tidligere har fået diagnose og behandling af læger og har behov for yderligere behandling for at fjerne infektionen. Du kan også have behov for at påbegynde en ny behandling, hvis infektionen kommer igen. 2. DET SKAL DU VIDE FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LOCERYL BRUG IKKE LOCERYL - hvis du er allergisk over for amorolfin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Loceryl (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Loceryl. Loceryl bør ikke appliceres på huden omkring neglen. Kunstige negle bør ikke anvendes under behandling. Efter anvendelse af Loceryl, bør mindst 10 minutter overholdes inden påføring af kosmetiske neglelak. Før anvendelse af Loceryl gentages, bør den kosmetiske neglelak fjernes omhyggeligt Læs hele dokumentet
30. JUNI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LOCERYL, MEDICINSK NEGLELAK 0. D.SP.NR 08523 1. LÆGEMIDLETS NAVN Loceryl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Amorolfin 5 % (50 mg/ml) som amorolfinhydrochlorid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder 0,552 g alkohol (ethanol) pr. 1 g svarende til 55,2 % w/w. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Medicinsk neglelak. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Negleinfektioner forårsaget af amorolfinfølsomme svampe. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Voksne Appliceres 1-2 gange ugentlig på angrebne finger- eller tånegle. Lakken bør anvendes på hele overfladen af de påvirkede negle. Behandlingen skal fortsættes uden afbrydelse, indtil neglen regenereres, og de berørte områder er endeligt helbredt. Kosmetisk neglelak kan appliceres 10 minutter efter applicering af amorolfin neglelak (se punkt 4.4). Børn Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da erfaringen med behandling af børn er utilstrækkelig. _dk_hum_14100_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Amorolfin bør ikke appliceres på huden omkring neglen. Kunstige negle bør ikke anvendes under behandling. For at undgå at amorolfin neglelak fjernes ved anvendelse af organiske opløsningsmidler bør uigennemtrængelige handsker anvendes. Efter anvendelse af amorolfin neglelak, bør et interval på mindst 10 minutter overholdes inden påføring af kosmetiske neglelak. Før anvendelse af amorolfin gentages, bør den kosmetiske neglelak fjernes omhyggeligt. Der kan opstå en systemisk eller lokal allergisk reaktion efter anvendelse af dette produkt. Hvis det sker, skal anvendelse af produktet straks ophøre, og man skal søge læge. Produktet skal fjernes forsigtigt med anvendelse af neglelakfjerner. Produktet må ikke påføres igen. Dette lægemiddel inde Læs hele dokumentet