Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
rosuvastatin
İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
C10AA07
rosuvastatin
Normal
atorvastatin
Pasif
1970-01-01
1/10 KULLANMA TALİMATI LİVERCOL 10 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet _ _ 10 mg _ _ rosuvastatine eşdeğer 10,395 mg rosuvastatin kalsiyum içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir), mikrokristalin selüloz, dibazik kalsiyum fosfat, krospovidon, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat (E572), hipromelloz (E464), talk, titanyum dioksit (E171), stearik asit, hidroksipropilselüloz, mikrokristalin selüloz, kırmızı demir oksit, sarı demir oksit _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _LİVERCOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _LİVERCOL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _LİVERCOL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _LİVERCOL’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LİVERCOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LİVERCOL, "statinler" adı verilen gruba dahil bir ilaçtır. LİVERCOL tabletler homojen, yuvarlak, bombeli, çentikli, pembe renkli düzgün yüzeyli film kaplı tabletlerdir. 28 ve 90 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya verilir. DOKTORUNUZ TARAFINDAN REÇETENIZE LİVERCOL YAZILMIŞTIR; ÇÜNKÜ • YÜKSEK KOLESTEROL düzeylerine sahipsiniz. Yani, KALP KRIZI VEYA INME RISKI taşıyorsunuz. LİVERCOL 10 mg, erişkinlerde, ergenlerde ve 6 yaşında ya da Læs hele dokumentet
1/21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LİVERCOL 10 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet; 10 mg rosuvastatine eşdeğer 10,395 mg rosuvastatin kalsiyum içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir)…………..83,105 mg Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Homojen, yuvarlak, bombeli, çentikli, pembe renkli düzgün yüzeyli film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hiperkolesteroleminin tedavisi Diyet ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere (örn. egzersiz, kilo verme) cevabın yetersiz olduğu durumlarda, diyete ilave olarak, primer hiperkolesterolemili (heterozigot ailesel hiperkolesterolemi dahil Tip IIa) veya karma dislipidemili (Tip IIb) yetişkinler, adölesanlar ve 6 yaş ve üstü çocuklarda kullanılır. Diyete ve diğer lipit düşürücü tedavilere (örn. LDL aferez) ilave olarak ya da bu tür tedavilerin uygun olmadığı durumlarda homozigot ailesel hiperkolesterolemide yetişkinler, adölesanlar ve 6 yaş ve üstü çocuklarda kullanılır. Kardiyovasküler olaylardan korunma Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, kardiyovasküler olay (Bkz. Bölüm 5.1) riskinin yüksek olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan korunmada kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI LİVERCOL ile tedaviye başlamadan önce hastaya tedavi süresince de devam etmesi gereken standart kolesterol düşürücü diyet uygulanır. LİVERCOL dozu, mevcut kılavuzlar esas alınarak, tedavinin amacına ve hastanın yanıtına göre ayarlanmalıdır. Hiperkolesteroleminin tedavisi Statine yeni başlayanlarda ve başka bir HMG KoA redüktaz inhibitöründen rosuvastatin tedavisine geçilen hastalarda tavsiye edilen başlangıç dozu oral olarak günde tek doz 5 veya 10 mg'dır. Başlangıç dozu seçiminde hastaların bireysel kolesterol düzeyleri, advers r Læs hele dokumentet