Lithiumchlorid "Lidco" 0,15 mmol/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Lithiumchlorid

Tilgængelig fra:

LiDCO Netherlands B.V.

ATC-kode:

V04CX11

INN (International Name):

lithium chloride

Dosering:

0,15 mmol/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2007-06-03

Produktets egenskaber

17. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LITHIUMCHLORID ”LIDCO”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
22511
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lithiumchlorid ”Lidco”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 6,36 mg lithiumchlorid svarende til 0,15
mmol.
En 10 ml ampul indeholder 63,6 mg lithiumchlorid svarende til 1,5
mmol.
En fuldstændig liste over hjælpestoffer kan ses under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar opløsning indeholdt i en glasampul.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dette lægemiddel er kun til anvendelse som diagnostikum.
Må kun anvendes til _in-vivo_ måling af hjerte minutvolumen i
forbindelse med LiDCO
Systemet.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Optimering af dosis til bestemmelse af hjerte minutvolumen _
Den optimale dosis til bestemmelse af hjerte minutvolumen er den
mindste dosis, som kan
give en topkoncentration af lithium i arterielt blod i området fra
0,2 mM til 0,8 mM ved
anvendelse af en dosis på 0,075 mmol (0,5 ml), 0,15 mmol (1 ml) eller
0,3 mmol (2 ml)
Lithiumchlorid ”Lidco”, injektionsvæske, opløsning 0,15 mmol/ml.
Hos patienter, hvor der forventes et stort antal bestemmelser af
hjerte minutvolumen, er det
bedst at begynde med en måldosis på 0,15 mmol d.v.s. 1,0 ml
lithiumchlorid injektion.
LiDCO System monitoren vil vise en ”Alarm”, hvis dosis frembringer
en kurve med en
_dk_hum_36863_spc.doc_
_Side 1 af 7_
toppunktshøjde på mindre end 0,2 mM. Toppunkter mellem 0,1 og 0,2 mM
er tilladelige,
men målingen kan være mindre nøjagtig. Hvis toppunktet ikke ligger
indenfor det ønskede
område, justeres dosis i henhold til dette, idet det skal erindres,
at en enkelt dosis ikke må
overstige 0,3 mmol d.v.s. 2,0 ml eller være mindre end 0,075 mmol
d.v.s. 0,5 ml
injektionsvæske.
Der bør være en pause på mindst 5 minutter, inden en efterfølgende
bestemmelse af hjerte
minutvolumen med lithium.
Doseringsanbefalinger for Lithiumchlorid ”Lidco”,
injektionsvæske, opløsning 0,15 mmol/
ml er base