Lisvy 60+13 mikrogram/24 t depotplastre

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Ethinylestradiol, GESTODEN

Tilgængelig fra:

Gedeon Richter Plc.

ATC-kode:

G03AA10

INN (International Name):

Ethinyl Estradiol, STESTED

Dosering:

60+13 mikrogram/24 t

Lægemiddelform:

depotplastre

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LISVY 60 MIKROGRAM/24 TIMERS + 13 MIKROGRAM/24 TIMERS DEPOTPLASTER
gestoden/ethinylestradiol
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan
der hurtigt tilvejebringes nye
oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de
bivirkninger, du får. Se sidst i punkt 4,
hvordan du indberetter bivirkninger.
VIGTIG INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER:
·
De hører til blandt de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de
anvendes korrekt
·
De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en
smule, især i det første år eller når du
begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4 uger
eller mere
·
Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror,
at du muligvis har symptomer på
en blodprop (se punkt 2 ”Blodpropper”)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt
FEL! HITTAR INTE REFERENSKÄLLA.
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
........................................................................................................................
2
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Lisvy
..................................................................................
2
Brug ikke Lisvy
...................................................................................................................................
2
Advarsler og forsigtighedsregler
....................................................................

Produktets egenskaber

14. NOVEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LISVY, DEPOTPLASTER
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan
nye
sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes. Læger og
sundhedspersonale anmodes om at
indberette alle formodede bivirkninger. Se i pkt. 4.8, hvordan
bivirkninger indberettes.
0.
D.SP.NR.
28574
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lisvy
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert 11 cm
2
depotplaster indeholder 2,10 mg gestoden og 0,55 mg ethinylestradiol.
Hvert depotplaster afgiver 60 mikrogram gestoden over 24 timer og 13
mikrogram
ethinylestradiol (svarer til orale doser på 20 mikrogram) over 24
timer.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplaster.
Tyndt depotplaster af matrix-typen indeholdende fem lag.
Plasteret er rundt, gennemsigtigt og har en størrelse på 11 cm
2
. Plasterets klæbeside er
dækket med et todelt, firkantet, skinnende, gennemsigtigt
beskyttelseslag.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hormonel svangerskabsforebyggelse til kvinder.
Lisvy er beregnet til kvinder i den fertile alder. Sikkerhed og
virkning er klarlagt hos
kvinder i alderen 18 til 45 år.
_51611_spc.docx_
_Side 1 af 28_
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Lisvy skal der tages
hensyn til den enkelte
kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs
tromboemboli (VTE), samt til,
hvordan risikoen for VTE med Lisvy er sammenlignet med andre
hormonelle
kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Lisvy anvendes i en cyklus på 28 dage (4 uger):
Der påsættes et nyt plaster hver uge i tre på hinanden følgende
uger (21 dage), og det
brugte plaster fjernes. Uge 4 er plasterfri. Gennembrudsblødning
forventes at starte i løbet
af dette tidsrum. Én uge efter det sidste plaster blev fjernet,
startes en ny 4-ugers cyklus
med påsætning af et nyt plaster (på den samme ugedag som før,
’plasterskiftedag’), uanset
om den sædvanlige gennembrudsblødning fortsætter eller er ophørt.
S