List navadnega bršljana sanofi-aventis sirup

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv bestanddel:

suhi ekstrakt lista navadnega bršljana

Tilgængelig fra:

sanofi-aventis d.o.o.

ATC-kode:

R05CA12

INN (International Name):

dry extract of sheet of plain ivy

Lægemiddelform:

sirup

Sammensætning:

suhi ekstrakt lista navadnega bršljana 8,25 mg / 1 ml

Indgivelsesvej:

Peroralna uporaba

Enheder i pakken:

100 ml

Recept type:

BRp

Terapeutisk gruppe:

list navadnega bršljana

Produkt oversigt:

Pakiranje :škatla s 100 ml sirupa, v steklenici z merilno žličko; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Autorisation status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisation dato:

2016-06-17

Indlægsseddel

JAZMP-IB/003-15.6.2017
NAVODILO ZA UPORABO
LIST NAVADNEGA BRŠLJANA SANOFI-AVENTIS SIRUP _ _
suhi ekstrakt lista navadnega bršljana
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v sedmih
dneh, se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo List navadnega bršljana sanofi-aventis sirup in za
kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo List navadnega
bršljana sanofi-aventis
sirup
3.
Kako jemati zdravilo List navadnega bršljana sanofi-aventis sirup
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila List navadnega bršljana sanofi-aventis sirup
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LIST NAVADNEGA BRŠLJANA SANOFI-AVENTIS SIRUP IN ZA
KAJ GA UPORABLJAMO
List navadnega bršljana sanofi-aventis sirup je zdravilo rastlinskega
izvora, ki se uporablja kot
ekspektorans za zdravljenje produktivnega kašlja pri odraslih,
mladostnikih in otrocih, starejših od 2 let.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LIST NAVADNEGA
BRŠLJANA SANOFI-AVENTIS
SIRUP NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA LIST NAVADNEGA BRŠLJANA SANOFI-AVENTIS
SIRUP:
-
če ste alergični na list navadnega bršljana ali rastline iz
družine bršljanovk (
_Araliaceae_
) ali katero
koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
-
pri otrocih, mlajših od 2 let, zaradi nevarnosti poslabšanja
respiratornih simptomov.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila List navadnega bršljana
sanofi-aventis sirup se po

Produktets egenskaber

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
List navadnega bršljana sanofi-aventis sirup
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml (ustreza 1,18 g) zdravila List navadnega bršljana sanofi-aventis
sirup vsebuje 8,25 mg suhega
ekstrakta lista navadnega bršljana
_(Hedera helix_
(L.),
_folium _
(DER 4-8:1)), ekstrakcijsko topilo: 30-
odstotni (m/m) etanol.
Pomožna snov z znanim učinkom: nekristalizirajoči tekoči sorbitol;
1 ml sirupa vsebuje 495,6 mg
sorbitola (E 420).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
sirup
Opalescentna tekočina rjave barve, sladkega okusa.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
List navadnega bršljana sanofi-aventis sirup je zdravilo rastlinskega
izvora, ki se uporablja kot
ekspektorans za zdravljenje produktivnega kašlja pri odraslih,
mladostnikih in otrocih, starejših od 2
let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Mladostniki, odrasli in starejši _
Priporočeni odmerek je 4 ml dva- do trikrat na dan (usreza 66–99 mg
dnevnega odmerka suhega
ekstrakta lista navadnega bršljana).
_Otroci od 6. do 12. leta starosti _
Priporočeni odmerek je 4 ml dvakrat na dan (ustreza 66 mg dnevnega
odmerka suhega ekstrakta lista
navadnega bršljana).
_Otroci od 2. do 5. leta starosti _
Priporočeni odmerek je 2 ml dvakrat na dan (ustreza 33 mg dnevnega
odmerka suhega ekstrakta lista
navadnega bršljana).
Zdravilo je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 2 let (glejte
poglavje 4.3 Kontraindikacije).
Bolniki z ledvično in/ali jetrno okvaro
Zaradi pomanjkljivih farmakokinetičnih podatkov pri teh skupinah
bolnikov priporočil o odmerjanju
ni mogoče dati. Bolniki naj se zato posvetujejo z zdravnikom ali
farmacevtom, preden vzamejo
zdravilo List navadnega bršljana sanofi-aventis sirup.
Način uporabe
Za peroralno uporabo.
Zdravilo List navadnega bršljana sanofi-aventis sirup je treba jemati
peroralno s priloženo merilno
žličko. Za pravilno odmerjanje ima merilna žlička oznake za
odmerjanje pri 1 ml, 2 ml, 3 ml in 4 ml.
Ste