Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Carbomer ((mit Angaben zur Zusammensetzung und/oder Viskosität oder mit Angabe der USP/NF-Kennziffer))
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
S01XA
Carbomer
Augengel
Teil 1 - Augengel; Carbomer ((mit Angaben zur Zusammensetzung und/oder Viskosität oder mit Angabe der USP/NF-Kennziffer)) (13346) 2 Milligramm
Anwendung am Auge
verlängert
1997-09-12
Seite 1 von 6 Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben. Gebrauchsinformation: Information für Anwender LIPOSIC ® FLUID 1 g Augengel enthält 2 mg Carbomer LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. -Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Liposic ® _ _Fluid und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Liposic ® Fluid beachten? 3_. _Wie ist Liposic ® Fluid anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Liposic ® Fluid aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen _ _ 1. WAS IST LIPOSIC ® FLUID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Liposic ® Fluid ist ein Tränenersatzmittel bei Trockenem Auge. Es wird angewendet als Ersatz der Tränenflüssigkeit bei gestörter Tränenproduktion und zur symptomatischen Behandlung des Trockenen Auges. _ _ _ _ Seite 2 von 6 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIPOSIC ® FLUID BEACHTEN? LIPOSIC ® FLUID DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Carbomer oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Liposic ® Fluid anwenden. Das in Liposic Læs hele dokumentet
S. 1 von 5 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS LIPOSIC ® FLUID 1 g Augengel enthält 2 mg Carbomer 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 g Augengel enthält 2,0 mg Carbomer (Viskosität 40.000-60.000 mPa·s). Die Angabe der Viskosität erfolgt gemäß einer gesetzlichen Anforderung und ist lediglich eine Kenngröße für den Wirkstoff (= Carbomer) dieses Arzneimittels. Die Viskosität des Fertigarzneimittels Liposic ® Fluid beträgt ca. 900 mPa.s. Sonstige Bestandteile: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augengel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung der Keratoconjunctivitis sicca. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Therapie des Trockenen Auges erfordert eine individuelle Dosierung. Je nach Schwere und Ausprägung der Beschwerden, 3- bis 5-mal täglich oder häufiger und vor dem Schlafengehen jeweils 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen. Bei der Behandlung der Keratoconjunctivitis sicca, die in der Regel als Langzeit- und Dauertherapie erfolgt, sollte ein Augenarzt konsultiert werden. _Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Liposic _®_ Fluid in der für Erwachsene empfohlenen Dosierung wird aufgrund klinischer Erfahrungen angenommen. Allerdings gibt es dazu keine Daten aus klinischen Studien. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. S. 2 von 5 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Liposic® Fluid enthält das Konservierungsmittel Cetrimid, das insbesondere bei häufiger Anwendung Reizungen des Auges (Brennen, Rötung, Fremdkörpergefühl) hervorrufen und das Hornhautepithel schädigen kann. Für die Langzeitbehandlung der chronischen Keratokonjuntivitis sicca sollten daher Präparate ohne Konservierungsmittel bevorzugt we Læs hele dokumentet