Liponsäure-ratiopharm 600mg p.i.

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Thioctsäure-Ethan-1,2-diamin-Salz (1:x)

Tilgængelig fra:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-kode:

N07XB01

INN (International Name):

Thioctic acid-ethane-1,2-diamine salt (1: x)

Lægemiddelform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Sammensætning:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Thioctsäure-Ethan-1,2-diamin-Salz (1:x) (41890) 0,755 Gramm

Indgivelsesvej:

Infusion intravenös

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

1999-05-10

Indlægsseddel

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_LIPONSÄURE-RATIOPHARM_
_®_
_ 600 MG P.I. _
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: alpha-Liponsäure-Ethylenbis(azan)-salz
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss
_Liponsäure-ratiopharm_
_®_
_ 600 mg p.i._
jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Liponsäure-ratiopharm_
_®_
_ 600 mg p.i._
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von
_Liponsäure-ratiopharm_
_®_
_ 600 mg p.i._
beachten?
3. Wie ist
_Liponsäure-ratiopharm_
_®_
_ 600 mg p.i._
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Liponsäure-ratiopharm_
_®_
_ 600 mg p.i._
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _LIPONSÄURE-RATIOPHARM_
_®_
_ 600 MG P.I._ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
alpha-Liponsäure ist eine bei höheren Lebewesen im körpereigenen
Stoffwechsel gebildete Substanz,
die bestimmte Stoffwechselleistungen des Körpers beeinflusst.
Darüber hinaus besitzt alpha-
Liponsäure die Nervenzelle vor reaktiven Abbauprodukten schützende
(antioxidative) Eigenschaften.
_Liponsäure-ratiopharm_
_®_
_ 600 mg p.i._
wird angewendet bei
-
Missempfindungen bei diabetischer Nervenschädigung (Polyneuropathie)
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _LIPO

Produktets egenskaber

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LIPONSÄURE-RATIOPHARM_
_®_
_ 600 MG P.I. _
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle mit 24 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 755 mg
alpha-Liponsäure, Ethylenbis(azan)-Salz (entsprechend 600 mg
alpha-Liponsäure).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Hinweis zur Anwendung:
Das Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung darf
ausschließlich als Infusion in
isotonischer Natriumchlorid-Lösung verabreicht werden (siehe
Abschnitt 6.2).
Bei stark ausgeprägten Missempfindungen einer diabetischer
Polyneuropathie wird bei
Erwachsenen einmal täglich die Infusion von 600 mg alpha-Liponsäure
(entsprechend 1
Ampulle
_Liponsäure-ratiopharm_
_®_
_ 600 mg p.i._
) in 250 ml isotonischer Natriumchlorid-Lösung
empfohlen.
_Liponsäure-ratiopharm_
_®_
_ 600 mg p.i. _
wird in der Anfangsphase der Behandlung über einen
Zeitraum von 2-4 Wochen angewendet.
Die intravenöse Gabe soll, nachdem der Inhalt von
_Liponsäure-ratiopharm_
_®_
_ 600 mg p.i._
mit 250
ml Natriumchlorid-Lösung 0,9 % gemischt wurde, über mindestens 30
Minuten als
Kurzinfusion erfolgen. Wegen der Lichtempfindlichkeit des Wirkstoffs
soll die Kurzinfusion
erst kurz vor der Anwendung zubereitet werden. Die Infusionslösung
ist mit Alufolie gegen
2
Licht zu schützen. Die lichtgeschützte Infusionslösung ist ca. 6
Stunden haltbar. Es ist
sicherzustellen, dass die Mindestinfusionsdauer von 30 Minuten
eingehalten wird.
Als weiterführende Therapie nach der Anwendung von
_Liponsäure-ratiopharm_
_®_
_ 600 mg p.i._
werden 300-600 mg alpha-Liponsäure täglic