LIPEX 40 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Land: Bosnien-Hercegovina

Sprog: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv bestanddel:

simvastatin

Tilgængelig fra:

Organon BH d.o.o.

ATC-kode:

C10AA01

INN (International Name):

simvastatin

Dosering:

40 mg/1 tableta

Lægemiddelform:

filmom obložena tableta

Sammensætning:

1 filmom obložena tableta tableta sadrži: 40 mg simvastatina

Enheder i pakken:

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDC//Alblistera po 14 tableta), u kutiji

Recept type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fremstillet af:

N.V. ORGANON

Autorisation status:

Važeći

Autorisation dato:

2021-03-08

Indlægsseddel

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LIPEX 10, 20, 40, 80 mg filmom obložena tableta
simvastatin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
lijek, jer sadrži važne podatke za Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Za sve dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili apotekaru.
-
Ovaj lijek je propisan za Vas. Nemojte ga davati nikome drugom. Čak i
ako ima iste simptome kao i Vi,
mogao bi mu štetiti.
-
O svakom neželjenom efektu obavijestite ljekara ili apotekara. Vidi
dio 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je LIPEX i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što počnete uzimati LIPEX
3.
Kako treba uzimati LIPEX
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako treba čuvati LIPEX
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je LIPEX i za šta se koristi
LIPEX sadrži aktivnu supstancu simvastatin. LIPEX je lijek koji se
koristi za snižavanje ukupne vrijednosti
holesterola u krvi, za snižavanje vrijednosti takozvanog "štetnog"
holesterola (LDL-holesterola) i masnih
supstanci
koje
se
nazivaju
trigliceridi.
Pored
toga,
LIPEX
podiže
vrijednost
takozvanog
"dobrog"
holesterola (HDL-holesterol). LIPEX pripada grupi lijekova koji se
zovu statini.
Holesterol je jedna od nekoliko masnih supstanci koje se nalaze u
krvotoku. Vaš ukupni holesterol se
uglavnom sastoji od LDL i HDL-holesterola.
LDL-holesterol se često zove "loši" holesterol zato što se može
nakupiti na zidovima Vaših arterija i formirati
plak. Ovo nakupljanje plaka vremenom može dovesti do sužavanja
arterija. Ova suženja mogu usporiti ili
blokirati dotok krvi u važne organe kao što su srce i mozak.
Blokiranje protoka krvi može dovesti do srčanog
ili moždanog udara.
HDL-holesterol
se
često
zove
"dobri"
holesterol
zato
što
pomaže
u
sprečavanju
nakupljanja
lošeg
holesterola u arterijama i štiti od pojave srčanih oboljenja.
Trigliceridi su još jedan oblik masti koji se nalazi u Vašoj krvi, a
koji može povećati rizik od razvoja srčanog
oboljenja.
U periodu uzimanja ovog lijeka, trebali biste ostati

Produktets egenskaber

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LIPEX 10 mg filmom obložena tableta
LIPEX 20 mg filmom obložena tableta
LIPEX 40 mg filmom obložena tableta
LIPEX 80 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg simvastatina.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg simvastatina.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg simvastatina.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 80 mg simvastatina.
Pomoćna(e) supstanca(e) sa poznatim djelovanjem:
Za popis svih pomoćnih supstanci vidi dio 6.1.
Jedna tableta od 10 mg sadrži 70,7 mg laktoze monhidrata.
Jedna tableta od 20 mg sadrži 141,5 mg laktoze monhidrata.
Jedna tableta od 40 mg sadrži 283,0 mg laktoze monhidrata.
Jedna tableta od 80 mg sadrži 565,8 mg laktoze monhidrata.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
LIPEX 10 mg filmom obložene tablete su ružičaste boje, okruglog
oblika, ravne s obje strane.
LIPEX 20 mg filmom obložene tablete su narandžasto-smeđe boje,
ovalnog oblika, sa utisnutom oznakom
“MSD 740” na jednoj strani i ravne na drugoj strani.
LIPEX 40 mg filmom obložene tablete su ciglasto-crvene boje, ovalnog
oblika, sa utisnutom oznakom
“MSD 749” na jednoj strani i ravne na drugoj strani.
LIPEX 80 mg filmom obložene tablete su ciglasto-crvene boje, oblika
kapsule, sa utisnutom oznakom
“543” na jednoj strani i “80” na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Hiperholesterolemija
Za liječenje primarne hiperholesterolemije ili miješane
dislipidemije, kao dodatak dijeti kod bolesnika koji
nisu dobro kontrolisani samo odgovarajućom prehranom i drugim
nefarmakološkim mjerama liječenja (npr.
fizičke aktivnosti i vježbe, smanjenje tjelesne težine).
Za
liječenje
homozigotne
porodične
hiperholesterolemije
(eng.
homozygous
familial
hypercholesterolaemia, HoFH) kao dodatak dijeti i drugim postupcima za
snižavanje lipida (npr. LDL-
aferezi) ili kada druga terapija nije odgovarajuća za bolesnika.
Kardiovaskularna preve