Lipanthyl 267 Micronised 267 mg harde caps.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Fenofibraat 267 mg

Tilgængelig fra:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-kode:

C10AB05

INN (International Name):

Fenofibrate

Dosering:

267 mg

Lægemiddelform:

Capsule, hard

Sammensætning:

Fenofibraat 267 mg

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Fenofibrate

Produkt oversigt:

CTI-code: 198274-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151913425 - CNK-code: 1440445 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198274-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151913432 - CNK-code: 1440452 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisation dato:

1998-12-17

Indlægsseddel

1/7
BIJSLUITER
Bijsluiter
2/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LIPANTHYL 267 MICRONISED, 267 MG, HARDE CAPSULES
_fenofibraat_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u
een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lipanthyl 267 Micronised, 267 mg, harde capsules en waarvoor
wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LIPANTHYL 267 MICRONISED, 267 MG, HARDE CAPSULES EN WAARVOOR
WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Lipanthyl 267 Micronised behoort tot de groep van geneesmiddelen die
fibraten worden
genoemd. Deze geneesmiddelen worden gebruikt om het vetgehalte
(lipiden) in het bloed te
verlagen, zoals bv. de vetten die men triglyceriden noemt.
Lipanthyl 267 Micronised wordt gebruikt als aanvulling op een vetarm
dieet en andere niet-
medicamenteuze behandelingen zoals lichaamsbeweging en afvallen, om
het vetgehalte in
het bloed te verlagen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u heeft een ernstige lever- of nierziekte of een aandoening aan de
galblaas,
-
u
bent
allergisch
(overgoevoelig)
voor
fenofibraat
of
aan
één
van
de
stoffen
in
dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze
bijsluiter.
-
als
u
in
het
verleden
een
allergische
reactie
(foto-allergie)
of
een
huidaando

Produktets egenskaber

1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Samenvatting van de productkenmerken
2/11
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
LIPANTHYL 267 Micronised, 267mg, harde capsules
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 267,0 mg fenofibraat (gemicroniseerd).
Hulpstoffen met bekend effect: elke capsule bevat:
- 134,9 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, hard
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lipanthyl 267 Micronised wordt voorgeschreven als aanvulling op een
geschikt dieet en andere
niet-farmacologische maatregelen (bijv. lichaamsbeweging,
gewichtsverlies) bij:
_-_
Behandeling van ernstige hypertriglyceridemie, al dan niet met een
laag HDL-cholesterol.
_-_
Gecombineerde hyperlipidemie indien een statine niet geschikt is of
niet wordt verdragen.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
In combinatie met een dieet vormt dit geneesmiddel een
langetermijnbehandeling waarvan de
werkzaamheid regelmatig gecontroleerd moet worden.
Het effect van de behandeling moet beoordeeld worden aan de hand van
de lipidenspiegel in het
bloed (totale cholesterol, LDL-C, triglyceriden). Als na meerdere
maanden (bijv. 3 maanden)
behandeling geen bevredigend resultaat wordt verkregen, moeten
aanvullende of andere
behandelingen overwogen worden.
Dosering
_Volwassenen:_
Indien de hypercholesterolemie na dieet nog rond de 400 mg/dl blijft,
dan is de initiële dosis 1
capsule/dag.
_Oudere mensen:_
De dosering hoeft niet te worden aangepast. De gebruikelijke dosering
is aanbevolen, behalve in
het geval van nierinsufficiëntie met een geschatte glomerulaire
filtratiesnelheid < 60 ml/min./1,73
m² (zie Patiënten met nierinsufficiëntie).
_Patiënten met nierinsufficiëntie:_
Fenofibraat
mag
niet
worden
gebruikt
in
geval
van
ernstige
nierinsufficiëntie
(geschatte
glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min./1,73 m²).
Als de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid tussen 30 en 59
ml/min./1,73 m² bedraagt, dan
mag de dosering niet hoger zijn dan 1