Linezolid "Fresenius Kabi" 2 mg/ml infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LINEZOLID

Tilgængelig fra:

Fresenius Kabi AB

ATC-kode:

J01XX08

INN (International Name):

linezolid

Dosering:

2 mg/ml

Lægemiddelform:

infusionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2015-06-11

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LINEZOLID FRESENIUS KABI 2 MG/ML INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
linezolid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel findes på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Linezolid Fresenius Kabi
3.
Sådan skal du bruge Linezolid Fresenius Kabi
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Linezolid Fresenius Kabi er et antibiotika, der tilhører gruppen af
oxazolidinoner, som virker ved at
stoppe væksten af visse bakterier, der kan forårsage infektioner.
Det anvendes til at behandle
lungebetændelse og visse infektioner i huden og under huden. Din
læge vil beslutte, om Linezolid
Fresenius Kabi er egnet til at behandle din infektion.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT BRUGE LINEZOLID FRESENIUS
KABI
BRUG IKKE LINEZOLID FRESENIUS KABI:
-
hvis du er allergisk over for linezolid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Linezolid Fresenius
Kabi (angivet i afsnit 6).
-
hvis du tager eller har taget inden for de sidste 2 uger noget
medicin, som kaldes
monoaminoxidasehæmmere (for eksempel phenelzin, isocarboxacid,
seleglin, moclobemid).
Disse lægemidler anvendes til at behandle depression eller Parkinsons
sygdom.
-
hvis du ammer. Dette skyldes, at Linezolid Fresenius Kabi kan passere
over i modermælken og
dermed påvirke barnet.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
får Lin

Produktets egenskaber

31. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LINEZOLID "FRESENIUS KABI", INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28980
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Linezolid "Fresenius Kabi"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml infusionsvæske, opløsning indeholder 2 mg linezolid.
Hver 300 ml infusionspose indeholder 600 mg linezolid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 300 ml infusionspose indeholder også 13,7 g glucose og 114 mg
natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning
Isotonisk, klar, praktisk taget fri for partikler, farveløs til gul
opløsning.
pH:
4,6-5,0
Osmolalitet:
270-330 mOsmol/kg
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nosokomiel pneumoni.
Pneumoni erhvervet uden for sygehus.
Linezolid ”Fresenius Kabi” er indiceret til behandling af pneumoni
erhvervet uden for
sygehus og nosokomiel pneumoni forårsaget af eller mistænkt for at
være forårsaget af
følsomme Gram-positive bakterier. Ved afgørelse af, hvorvidt
Linezolid ”Fresenius Kabi”
er en passende behandling, bør der tages hensyn til resultaterne af
mikrobiologiske test
eller information om resistensprævalensen over for antibakterielle
midler blandt Gram-
positive bakterier (se pkt. 5.1 vedrørende relevante organismer).
_Linezolid Fresenius Kabi, infusionsvæske, opløsning 2 mg-ml_
_Side 1 af 20_
Linezolid har ingen effekt på infektioner forårsaget af
Gram-negative patogener. Ved
mistanke eller fund af Gram-negative patogener skal der samtidigt
indledes specifik
behandling af Gram-negative organismer.
Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner (se pkt. 4.4).
Linezolid ”Fresenius Kabi” er KUN indiceret til behandling af
komplicerede hud- og
bløddelsinfektioner, når mikrobiologiske test har vist, at
infektionen skyldes følsomme
Gram-positive bakterier.
Linezolid har ingen effekt på infektioner forårsaget af
Gram-negative patogener. Linezolid
bør kun anvendes til behandling af patienter med komplicerede hud- og
bløddelsinfektioner med en samtid