Linezolid "Accord" 2 mg/ml infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LINEZOLID

Tilgængelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

J01XX08

INN (International Name):

linezolid

Dosering:

2 mg/ml

Lægemiddelform:

infusionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2017-11-12

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LINEZOLID ACCORD 2 MG/ML INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
linezolid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger. Dette gælder
også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne
indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Linezolid Accord
3.
Sådan skal du bruge Linezolid Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Linezolid Accord er et antibiotikum af typen oxazolidinon, der virker
ved at stoppe væksten af visse
bakterier, der forårsager infektioner. Det anvendes til behandling af
lungebetændelse og visse
infektioner i huden eller under huden. Din læge har besluttet, at
Linezolid Accord, er velegnet til at
behandle din infektion.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LINEZOLID ACCORD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE LINEZOLID ACCORD:
-
hvis du er allergisk over for linezolid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel (se
punkt 6).
-
hvis du tager eller inden for de sidste 2 uger har taget eventuelle
lægemidler kaldet
monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere, f.eks phenelzin,
isocarboxazid, selegilin,
moclobemid). Disse lægemidler kan anvendes til behandling af
depression eller Parkinsons
sygdom.
-
hvis du ammer. Dette er fordi, at Linezolid Accord udskilles i
modermælken og kan påvirke
spædbarnet.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før

Produktets egenskaber

3. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LINEZOLID "ACCORD", INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29247
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Linezolid "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 2 mg linezolid. Hver 300 ml infusionspose
indeholder 600 mg
linezolid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver 300 ml
indeholder også
13,7 g glucose og 114 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning
Isotonisk, klar, farveløs til gul opløsning, praktisk talt fri for
partikler.
pH: 4,0 – 5,0
Osmolaritet: 270 - 330 mOsmol/l
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nosokomiel pneumoni
Pneumoni erhvervet uden for sygehus.
Linezolid Accord er indiceret til behandling af voksne med pneumoni
erhvervet uden for
sygehus og nosokomiel pneumoni forårsaget af eller mistænkt for at
være forårsaget af
følsomme Gram-positive bakterier. Ved afgørelse af hvorvidt
linezolid er en passende
behandling, bør der tages hensyn til resultaterne af mikrobiologiske
tests eller information
om resistensprævalensen overfor antibakterielle midler blandt
Gram-positive bakterier. (Se
pkt. 5.1 vedrørende relevante organismer).
Linezolid har ingen effekt på Gram-negative infektioner. Ved mistanke
eller fund af Gram-
negative patogener skal der samtidig indledes specifik behandling af
disse.
Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner (se pkt. 4.4).
_Linezolid Accord, infusionsvæske, opløsning 2 mg-ml_
_Side 1 af 20_
Linezolid er kun indiceret til behandling af komplicerede hud- og
bløddelsinfektioner hos
voksne, når mikrobiologiske test har vist, at infektionen skyldes
følsomme Gram-positive
bakterier.
Linezolid har ingen effekt på Gram-negative infektioner. Linezolid
bør kun anvendes til
behandling af patienter med komplicerede hud- og bløddelsinfektioner
med en samtidig
kendt eller mulig infektion med Gram-negative bakterier, hvis der ikke
findes alternative
behandlingsmuligheder (se pkt. 4.4). I disse tilfælde skal der
samtidig