Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat
Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH (3270562)
Lincomycin hydrochloride monohydrate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat (07557) 113,4 Milligramm
Injektion intramuskulär; Injektion intravenös
Hund; Schwein
erloschen
1995-07-19
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN ANGABEN 1 BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS LINCOMYCIN 10% Wirkstoff: Lincomycinhydrochlorid 1H 2 O FÜR TIERE: Schweine, Hunde 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 113,4 mg Lincomycinhydrochlorid 1H 2 O (entspr. 100 mg Lincomycin) WIRKSAME BESTANDTEILE: 9 mg Benzylalkohol 1 mg Natriumdisulfit SONSTIGE BESTANDTEILE: Wasser für Injektionszwecke 3 DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4 PHARMAKOLOGISCHE UND TOXIKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN 4.1 PHARMAKODYNAMISCHE EIGENSCHAFTEN _ _ STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Antibiotikum ATCVET-CODE QJ01FF02 Lincomycin wirkt primär bakteriostatisch gegen grampositive Bakterien sowie Mykoplasmen. Gegenüber besonders empfindlichen Erregern erweist sich das Antibiotikum als bakterizid. Die Wirkungsintensität ist im schwach alkalischen Bereich grösser. Gegenüber gramnegativen Erregern (wie Enterobacteriaceae) ist Lincomycin unwirksam. Eine Resistenzentwicklung, besonders von Staphylokokken, gegen Lincomycin ist beschrieben. Kreuzresistenz besteht mit Clindamycin sowie partiell mit Makrolid-Antibiotika. 4.2 PHARMAKOKINETISCHE EIGENSCHAFTEN Lincomycinhydrochlorid 1H 2 O wird nach intramuskulärer Gabe rasch resorbiert und verteilt. Nach intramuskulärer Gabe werden bei Hund und Schwein binnen etwa einer Stunde Serummaxima von etwa 8 µg/ml erreicht. Therapeutisch wirksame Spiegel konnten nach intramuskulärer Gabe von 10 - 20 mg/kg KGW bis zu acht Stunden in Lunge, Synovia, Knochen, Haut. Bauchhöhle, Herzbeutel und Galle gemessen werden. Die durchschnittliche Halbwertszeit beträgt etwa fünf Stunden. Die Elimination erfolgt über die Leber und die Nieren, bei laktierenden Tieren auch mit der Milch. Etwa ein Drittel der Substanz wird in der Leber zu antibakteriell unwirksamen Metaboliten verstoffwechselt. Mit einer oralen LD 50 im Grammbereich besitzt Lincomycin Læs hele dokumentet