LIMITEN 80 MG 28 FILM TABLET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

VALSARTAN

Tilgængelig fra:

INVENTIM

ATC-kode:

C09CA03

INN (International Name):

VALSARTAN

Recept type:

Normal

Terapeutisk område:

araç

Autorisation status:

Pasif

Autorisation dato:

2013-08-27

Indlægsseddel

1 
KULLANMA TALİMATI 

LİMİTEN 80 MG FILM TABLET 
AĞIZ YOLU ILE ALINIR. 

_ETKIN MADDE_: 80 mg valsartan içerir. 
_YARDIMCI MADDELER_: Mannitol (E421), krospovidon, sodyum hidrojen karbonat, magnezyum 
stearat,  opadry  II  85G18490  white  [polivinil  alkol,  talk,  titanyum  dioksit  (E171), 
makrogol/peg 3350, lesitin (soya  (E322))] içerir. 

_ _
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
_•  Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ 
_•  Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız._ 
_•  Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _ 
_• Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._ 
_• Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında  YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. LİMİTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LİMİTEN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LİMİTEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LİMİTEN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

2 
1. LİMİTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
LİMİTEN,  28  ve  98  adet  film  tablet  içeren  PVC  /  Alüminyum  blister  ambalajda  takdim 
edilmektedir. 
Tabletler beyaz, oblong, bikonveks, bir tarafı çentikli film
tabletler şeklindedir. 
Her bir film tablet, 80 mg valsartan içerir. 
LİMİTEN,  yüksek  kan  basıncının  kontrol  edilmesine  yardımcı  olan  anjiyotensin  II 
antagonistleri olarak bilinen ilaç sınıfına�

Produktets egenskaber

1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
LİMİTEN 80 mg film tablet 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Valsartan  
  80 mg  
YARDIMCI MADDELER: 
Mannitol (E421) 

142.624 mg 
Sodyum hidrojen karbonat    
  12.500 mg 
Lesitin (soya  (E322))  

    0.175 mg 

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 
Film tablet. 
Beyaz, oblong, bikonveks, bir tarafı
çentikli film tabletler şeklindedir. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Hipertansiyon tedavisi. 
6  –  18  yaş  arasındaki  çocuklar  ve  adölesanların  hipertansiyonu  ile  yetişkinlerde  esansiyel 
hipertansiyon tedavisinde endikedir.  
Kalp yetersizliği (NYHA sınıf II, III ve IV). 
Diüretikler, dijital ve anjiotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri ya da beta-blokörler gibi 
(son  ikisi  birlikte  olmaksızın);  kalp  yetersizliğinin  standart  tedavisini  alan  hastalarda 
2 
kullanılabilir; bu standart tedavilerin hepsinin birden uygulanması zorunlu değildir (bkz. Bölüm 
5.1.).  
Miyokard infarktüsü sonrası 
Miyokard  infarktüsünden  sonra  sol  ventrikül  yetmezliğine  ait  belirtiler,  semptomlar  veya 
radyolojik  kanıtlar  ve/veya  sol  ventrikül  sistolik  disfonksiyonu  gelişen,  klinik  bakımdan  stabil 
hastaların yaşam süresinin uzatılmasında kullanılır (bkz.
Bölüm 5.1.). 
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği
takdirde aşağıdaki dozlar uygulanır. 
Hipertansiyon 
Önerilen  LİMİTEN dozu, hastanın ırkına,  yaşına ve cinsiyetine bakılmaksızın  günde 1 defa 80 
mg veya 160 mg film kaplı tablettir. Antihipertansif etki, 2 hafta içerisinde kendini gösterir ve 4