Lifronil 134 mg Spot-on oplossing

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Fiprinil

Tilgængelig fra:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing

ATC-kode:

QP53AX15

INN (International Name):

Fipronil

Dosering:

134 mg

Lægemiddelform:

Spot-on oplossing

Sammensætning:

Fiprinil 134 mg

Indgivelsesvej:

Toediening als spot-on

Terapeutisk gruppe:

hond

Terapeutisk område:

Fipronil

Produkt oversigt:

CTI-code: 418966-04 - De grootte van de verpakking: 4 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418966-15 - De grootte van de verpakking: 30 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418966-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418966-14 - De grootte van de verpakking: 24 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418966-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418966-13 - De grootte van de verpakking: 21 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418966-01 - De grootte van de verpakking: 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418966-12 - De grootte van de verpakking: 20 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418966-08 - De grootte van de verpakking: 10 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418966-07 - De grootte van de verpakking: 9 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418966-18 - De grootte van de verpakking: 150 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418966-06 - De grootte van de verpakking: 8 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418966-17 - De grootte van de verpakking: 90 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418966-05 - De grootte van de verpakking: 6 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418966-16 - De grootte van de verpakking: 60 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418966-09 - De grootte van de verpakking: 12 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418966-11 - De grootte van de verpakking: 18 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418966-10 - De grootte van de verpakking: 15 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Niet gecommercialiseerd

Indlægsseddel

Bijsluiter – NL Versie
LIFRONIL 134 MG
BIJSLUITER
Lifronil 67 mg Spot-on oplossing voor kleine honden
Lifronil 134 mg Spot-on oplossing voor middelgrote honden
Lifronil 268 mg Spot-on oplossing voor grote honden
Lifronil 402 mg Spot-on oplossing voor extra grote honden
Fipronil
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway.
Ierland.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Lifronil 67 mg Spot-on oplossing voor kleine honden
Lifronil 134 mg Spot-on oplossing voor middelgrote honden
Lifronil 268 mg Spot-on oplossing voor grote honden
Lifronil 402 mg Spot-on oplossing voor extra grote honden
Fipronil
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Spot-on oplossing. Heldere, licht amberkleurige oplossing.
Een pipet bevat:
Fipronil
67/134/268/402 mg
Butylhydroxyanisole E320:
0.134/0.268/0.536/0,804 mg
Butylhydroxytolueen E321:
0.067/0.134/0.268/0,402 mg
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van vlooien (_Ctenocephalides _spp.) en teken
(_Rhipicephalus sanguineus_ en
_Ixodes ricinus_) besmettingen. De werkzaamheid van het product tegen
nieuwe besmettingen
met volwassen vlooien houdt gedurende 2 maanden aan.
Het product is werkzaam tegen teken gedurende 1 maand (_Rhipicephalus
sanguineus, Ixodes _
_ricinus, Dermacentor reticulatus_). Bij _Ixodes ricinus_ en
_Rhipicephalus sanguineus_, zullen
normaal gesproken de teken binnen de eerste 48 uur na de eerste
toepassing van het product
gedood worden. Bij vastgestelde besmettingen van _Dermacentor
reticulatus_, kan het zijn dat
de teken niet onmiddellijk na de behandeling gedood worden. Normaal
gesproken zullen de
teken echter binnen een week na de eerste toediening van het product
worden gedood.
Waar dit eerder door een dierenarts werd gediagnosticeerd, kan het
product als onderdeel van
Bijsluiter – NL Versie
LIFRONIL 134 MG
een behandelingsstrategie voor de bestrijding van door vlooien
veroorzaakte allergisch

Produktets egenskaber

SKP– NL Versie
LIFRONIL 134 MG
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Lifronil 134 mg Spot-on oplossing voor middelgrote honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een 1,34 ml pipet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fipronil
134 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisole E320
0,268 mg
Butylhydroxytolueen E321
0,134 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing
Heldere, licht amberkleurige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Behandeling van vlooien (_Ctenocephalides _spp.) en teken
(_Rhipicephalus sanguineus_ en
_Ixodes ricinus_) besmettingen.
De werkzaamheid van het insecticide tegen nieuwe besmettingen met
volwassen vlooien
houdt gedurende 2 maanden aan.
Het product heeft een blijvende acaricide werking voor 1 maand tegen
teken (_Rhipicephalus _
_sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus_). Bij _Ixodes
ricinus_ en _Rhipicephalus _
_sanguineus_, zullen normaal gesproken de teken binnen de eerste 48
uur na de eerste
toepassing van het product gedood worden. Bij vastgestelde
besmettingen van _Dermacentor _
_reticulatus_, werd een onmiddellijke acaricide werking niet
aangetoond. Normaal gesproken
zullen de teken echter binnen een week na de eerste toediening van het
product worden
gedood.
Waar dit eerder door een dierenarts werd gediagnosticeerd, kan het
product als onderdeel van
een behandelingsstrategie voor de bestrijding van door vlooien
veroorzaakte allergische
dermatitis (FAD) worden gebruikt.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken op puppy’s minder dan 2 maanden oud of puppy’s of
honden met een gewicht
van minder dan 2kg.
Niet gebruiken bij zieke (vb. systemische ziekten, koorts, ...) of
herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen voorkomen.
SKP– NL Versie
LIFRONIL 134 MG
Dit product is speciaal ontwikkeld voor honden. Niet gebruiken bij
katten, aangezien dit tot
overdosering kan leiden.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame b