Land: Island
Sprog: islandsk
Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Lidocainum hýdróklóríð
Mylan Ireland Limited
N01BB02
Lidocainum
20 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
457359 Hettuglas V0561
Markaðsleyfi útgefið
2010-07-08
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS LIDOKAIN MYLAN STUNGULYF, LAUSN 10 MG/ML LIDOKAIN MYLAN STUNGULYF, LAUSN 20 MG/ML lidokainhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ GEFA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. • Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. • Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Lidokain Mylan og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Lidokain Mylan 3. Hvernig nota á Lidokain Mylan 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Lidokain Mylan 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LIDOKAIN MYLAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Lidokain Mylan er staðdeyfilyf. Það veldur tapi á tilfinningu eða snertiskyni í tilteknum líkamshluta. Það verkar með því að hindra tímabundið taugaboð í þeim líkamshluta þar sem það er gefið og er notað til að koma í veg fyrir verkjaskynjun í viðkomandi líkamshluta, t.d. í fingrum, tám, eyrum, nefi eða getnaðarlim. Einnig er hægt að nota lyfið til staðdeyfingar þar sem ekki er hægt að nota adrenalín. Hægt er að nota Lidokain Mylan handa fullorðnum og börnum eldri en 1árs. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LIDOKAIN MYLAN _ _ Læknirinn gæti hafa ávísað lyfinu til annarra notkunar eða í öðrum skömmtum en fram kemur í þessum fylgiseðli. Fylgið ávallt fyrirmælum læknisins og leiðbeiningum á merkimiða úr apóteki. EKKI MÁ NOTA LIDOKAIN MYLAN: • Ef um er að ræða ofnæmi fyrir lidok Læs hele dokumentet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Lidokain Mylan stungulyf, lausn, 10 mg/ml Lidokain Mylan stungulyf, lausn, 20 mg/ml 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml inniheldur annars vegar 10 mg og hins vegar 20 mg af lidokainhýdróklóríði (sem einhýdrat). Hver ml inniheldur 1 mg af natríummetýlparahýdroxýbenzóati (E219). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Tær, litlaus lausn 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Taugadeyfing í fingrum, tám, eyrum, nefi og getnaðarlim. Íferðardeyfing og taugadeyfing þegar ekki má nota adrenalín. Lidokain Mylan er ætlað fullorðnum og börnum eldri en 1 árs. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Koma skal í veg fyrir bráðar eiturverkanir með því að forðast inndælingu í bláæð. Mælt er með því að draga vökva upp í sprautuna fyrir inndælingu og á meðan á henni stendur. Þegar stórir skammtar eru gefnir, t.d. við utanbastsdeyfingu, er mælt með prófunarskammti sem nemur 3-5 ml af skammverkandi staðdeyfilyfi sem inniheldur adrenalín. Inndæling í bláæð fyrir slysni getur komið fram sem tímabundin hækkun á púlsi. Sprauta skal meginskammtinum hægt inn, sem nemur 100-200 mg/mín. eða í stigvaxandi skömmtum og halda skal áfram að tala við sjúklinginn. Ef fram koma einkenni um eiturverkanir skal stöðva inndælinguna tafarlaust. Almennt kallar svæfing vegna skurðaðgerðar (t.d. utanbastslyfjagjöf) á meiri styrk lyfsins. Minni styrk skal nota fyrir minni taugar eða ef þörf er á vægari deyfingu, t.d. við fæðingarhríðir. Það magn lyfs sem notað er hefur áhrif á dreifingu deyfingarinnar. Lengja má verkunartímann með því að nota lausnir sem innihalda adrenalín. Ef lengja á verkunartímann á að sprauta staðdeyfilyfinu inn gegnum hollegg. Sú aðferð er almennt notuð við utanbastsdeyfingu og er einnig hægt að nota hana við deyfingu á armflækju (brachial plexus) og verkjastillingu í fleiðruholi (interpleural). Fullorðnir og börn eldri en 12 ára: Í eftirfaran Læs hele dokumentet