Lidokain "Aguettant" 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Lidocainhydrochloridmonohydrat

Tilgængelig fra:

Laboratoire Aguettant

ATC-kode:

N01BB02

INN (International Name):

Lidocainhydrochloridmonohydrat

Dosering:

10 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Autorisation dato:

2018-03-07

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
LIDOKAIN AGUETTANT 10 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
LIDOKAIN AGUETTANT 20 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
Lidocainhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lidokain Aguettant
3.
Sådan skal du tage Lidokain Aguettant
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lidokain Aguettant indeholder det aktive stof lidocainhydrochlorid.
Lidokain Aguettant er et lokalbedøvelsesmiddel. Det bruges til at
bedøve områder af kroppen under
operation. Det forhindrer nerverne i at sende smertemeddelelser til
hjernen, så du ikke kan føle smerte.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LIDOKAIN AGUETTANT
TAG IKKE LIDOKAIN AGUETTANT:
-
hvis du er allergisk over for lidocain, lokalbedøvelsesmidler af
amidtypen eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Lidokain Aguettant (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
tager Lidokain Aguettant:
-
hvis du lider af epilepsi. Din læge vil monitorere dig nøje for
eventuelle symptomer.
-
hvis du har en nyre- eller leversygdom.
-
hvis du har en sygdom, som medfører muskelsvaghed (myasthenia
gravis).
-
hvis du har hjertelidelser, inklusive ledningsforstyrrelser, langsom
puls.
-
hvis du har respirationsdepression (vejrtrækningsbesvær med langsom
og overfladisk
vejrtrækning).
-
hvis du er ældre, eller din almentilstand er dårlig.
-
hvis du har eller behandle

Produktets egenskaber

3. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LIDOKAIN "AGUETTANT",
INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
0.
D.SP.NR.
30700
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lidokain "Aguettant"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg/ml
Hver ml injektionsvæske, opløsning indeholder 10 mg
lidocainhydrochlorid (som
lidocainhydrochloridmonohydrat).
Hver 10 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 100 mg
lidocainhydrochlorid (som
lidocainhydrochloridmonohydrat).
20 mg/ml
Hver ml injektionsvæske, opløsning indeholder 20 mg
lidocainhydrochlorid (som
lidocainhydrochloridmonohydrat).
Hver 10 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 200 mg
lidocainhydrochlorid (som
lidocainhydrochloridmonohydrat).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
10 mg/ml
Hver ml injektionsvæske, opløsning indeholder 3,2 mg svarende til
0,14 mmol natrium.
Hver 10 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 32 mg svarende til 1,4
mmol natrium.
20 mg/ml
Hver ml injektionsvæske, opløsning indeholder 2,3 mg svarende til
0,10 mmol natrium.
Hver 10 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 23 mg svarende til 1,0
mmol natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_59263_spc.docx_
_Side 1 af 16_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Klar og farveløs opløsning.
pH: 5,0 til 6,5.
Osmolalitet: 270-330 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lidokain "Aguettant" er indiceret i infiltrationsanæstesi og
anæstesi ved perifer
nerveblokade.
Lidokain "Aguettant" 10 mg/ml er indiceret til voksne og børn over 2
år.
Lidokain "Aguettant" 20 mg/ml er indiceret til voksne.
4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Lidokain "Aguettant" må kun bruges af eller under opsyn af læger med
erfaring i
lokalanæstesi og genoplivning. Genoplivningsudstyr skal være ved
hånden ved
administration af lokalanæstesi.
DOSERING
Den laveste koncentration og den laveste dosis, som opnår den
nødvendige effekt, skal
gives.
Voksne
Dosen skal justeres i henhold til patientens reaktion,
administrationsstedet og den
forvented