LICITRO

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
09-01-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
09-01-2019

Aktiv bestanddel:

CITRATO DE POTÁSSIO MONOIDRATADO

Tilgængelig fra:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

ATC-kode:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO

INN (International Name):

POTASSIUM CITRATE MONOIDRATADO

Terapeutisk område:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO

Produkt oversigt:

540 MG COM LIB PROL CT FR PLAS OPC X 60 - 1267503380015 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 1080 MG COM LIB PROL CT FR PLAS OPC X 60 - 1267503380031 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2018-12-10

Indlægsseddel

                                Licitro
(citrato de potássio monoidratado)
Nova Química Farmaceutica S/A
comprimido de liberação prolongada
5 mEq e 10 mEq
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LICITRO
citrato de potássio monoidratado
APRESENTAÇÕES
LICITRO é apresentado em comprimidos de liberação prolongada em:
Frasco contendo 60 comprimidos de liberação prolongada com 5 mEq
Frasco contendo 60 comprimidos de liberação prolongada com 10 mEq
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de LICITRO 5mEq contém:
Citrato de potássio (na forma
monoidratada)..........................................................
5 mEq (540 mg)
Excipientes*
qsp.......................................................................................................1
com lib prol
*Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício,
hipromelose e estearato de magnésio.
Cada comprimido de LICITRO 10 mEq contém:
Citrato de potássio (na forma
monoidratada)..........................................................10
mEq (1080 mg)
Excipientes*
qsp......................................................................................................1
com lib prol
*Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício,
hipromelose e estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O LICITRO é indicado para prevenção e redução de:
- acidose tubular renal (doença na qual os rins não excretam
adequadamente na urina compostos ácidos,
os quais permanecem no sangue, diminuindo o pH sanguíneo) que leva à
formação de cálculos renais de
cálcio,
- cálculos renais de oxalato de cálcio em pacientes que excretam
pouco citrato na urina,
- cálculos renais de ácido úrico com ou sem cálculos de cálcio.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O LICITRO contém citrato de potássio monoidratado, que promove a
alcalinização (aumento do pH) da
urina, evitando a formação de cálculos por sais de cálcio ou
ácido úrico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar LICITRO se tive
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                Licitro
(citrato de potássio monoidratado)
Nova Química Farmaceutica S/A
comprimido de liberação prolongada
5 mEq e 10 mEq
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LICITRO
citrato de potássio monoidratado
APRESENTAÇÕES
LICITRO é apresentado em comprimidos de liberação prolongada em:
Frasco contendo 60 comprimidos de liberação prolongada com 5 mEq
Frasco contendo 60 comprimidos de liberação prolongada com 10 mEq
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de LICITRO 5mEq contém:
Citrato de potássio
monoidratada........................................................................
5 mEq (540 mg)
Excipientes*
qsp.......................................................................................................1
com lib prol
*Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício,
hipromelose e estearato de magnésio.
Cada comprimido de LICITRO 10 mEq contém:
Citrato de potássio
monoidratado.....................................................................10
mEq (1080 mg)
Excipientes*
qsp......................................................................................................1
com lib prol
*Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício,
hipromelose e estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O LICITRO é indicado na prevenção e redução de:
- acidose tubular renal com cálculos por sais de cálcio,
- nefrolitíase por oxalato de cálcio com hipocitratúria de qualquer
etiologia,
- litíase por sais de ácido úrico com ou sem cálculos de cálcio..
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Preminger e cols. avaliaram os efeitos da terapia com citrato de
potássio por via oral em 9 pacientes com
acidose tubular renal distal diagnosticados pela resposta anormal a
uma sobrecarga oral de cloreto de
amônia. Os pacientes foram estudados durante uma fase controle e
após três meses de tratamento com
citrato de potássio (60 a 80 mEq ao dia). O citrato de potássio
determinou um aumento significante no pH
urinário e no citrato uriná
                                
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