Liberelle 0,25+0,035 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Ethinylestradiol, NORGESTIMAT

Tilgængelig fra:

Exeltis Healthcare S.L

ATC-kode:

G03AA11

INN (International Name):

Ethinyl estradiol, NORGESTIMAT

Dosering:

0,25+0,035 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2020-02-01

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LIBERELLE
®
250 MIKROGRAM/35 MIKROGRAM TABLETTER
norgestimat/ethinylestradiol
VIGTIGT INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER AF
KOMBINATIONSTYPEN:
-
Det er en af de mest pålidelige ikke-permanente præventionsmetoder,
hvis de anvendes korrekt.
-
De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en
smule, især i det første år eller
når du begynder at bruge et hormonelt præventionsmiddel af
kombinationstypen igen efter en
pause på 4 uger eller mere
-
Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror,
at du muligvis har
symptomer på en blodprop (se punkt 2 ”Blodpropper”)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Liberelle
3.
Sådan skal du tage Liberelle
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Liberelle er en p-pille af kombinationstypen, som ANVENDES FOR AT UNDGÅ GRAVIDITET.
Dette præventionsmiddel indeholder to forskellige kvindelige
kønshormoner, et østrogen og et
gestagen. Disse hormoner forhindrer ægløsning i æggestokkene, så
du ikke kan blive gravid. Liberelle
gør også slimen i livmoderhalsen tykkere, så det bliver sværere
for sædcellerne at komme ind i
livmoderen.
LIBERELLE SKAL TAGES SOM ANVIST FOR AT FORHINDRE GRAVIDITET.
2.
DET S

Produktets egenskaber

14. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LIBERELLE, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30875
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Liberelle
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 250 mikrogram norgestimat og 35 mikrogram
ethinylestradiol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Lactosemonohydrat 75,74 mg, se pkt. 4.4.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Blå, cylinderformede, bikonvekse tabletter med en diameter på 6
(5,9-6,1) mm og en
tykkelse på 2,5 (1,5-3,5) mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Liberelle skal der tages
hensyn til den
enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for
venøs tromboemboli (VTE),
samt til, hvordan risikoen for VTE med Liberelle er sammenlignet med
andre hormonelle
kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Til oral anvendelse.
SÅDAN SKAL LIBERELLE TAGES
Tabletterne skal tages i den rækkefølge, som er angivet på
blisterkortet, hver dag på ca.
samme tidspunkt, om nødvendigt med lidt væske. Der tages én tablet
hver dag i 21
fortløbende dage. Der startes på det næste blisterkort efter en
7-dages tabletpause, hvor der
som regel indtræder en bortfaldsblødning. Bortfaldsblødningen
starter sædvanligvis på
_Liberelle, tabletter 0,25+0,035 mg_
_Side 1 af 21_
anden- eller tredjedagen efter den sidste tablet og er muligvis ikke
ophørt, før næste
blisterkort påbegyndes.
Sådan påbegyndes indtagelse af Liberelle
- Ingen forudgående brug af hormonelle kontraceptiva (indenfor den
sidste måned)
Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige
cyklus (dvs. på den første
dag, hvor kvinden har en menstruationsblødning).
- Det er tilladt at påbegynde indtagelsen på dag 2-5, men i så
tilfælde tilrådes det at benytte
en barrieremetode også i de første 7 dage af den første cyklus.
Ved skift fra et hormonelt kontraceptivum af kombinationstypen
(p-pille af