LİFTA 10 MG FİLM KAPLI TABLET, 8 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

tadalafil

Tilgængelig fra:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

G04BE08

INN (International Name):

tadalafil

Recept type:

Normal

Terapeutisk område:

cialis

Autorisation status:

Pasif

Autorisation dato:

2010-05-04

Indlægsseddel

1/7
KULLANMA TALİMATI
LİFTA 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_: Tadalafil
Her film kaplı tablet 10 mg tadalafil içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_: Laktoz granül (sığır sütü kaynaklı),
laktoz monohidrat (sığır sütü
kaynaklı),
kroskarmeloz
sodyum,
hidroksipropil
selüloz
(EF),
sodyum
lauril
sülfat,
mikrokristalin selüloz (PH 102), magnezyum stearat, HPMC 5, titanyum
dioksit, talk, sarı
demir oksit, triasetin
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
• _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
• _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LİFTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LİFTA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LİFTA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LİFTA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LİFTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LİFTA 10 mg, sarı renkli, bir yüzünde “10” baskılı badem
şeklinde film kaplı tablet 2, 4 ve 8
tabletlik blister ambalajda sunulmaktadır.
LİFTA, yetişkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi için
kullanılan bir ilaçtır. Erektil
disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin
sağlanamaması veya sertliğin
korunamaması
durumudur.
LİFTA’nn
cinsel
aktivite
için
uygun
penis
sertleşmesinin
sağlanması yeteneğini önemli ölçüde geliştirdiği
gösterilmiştir.
LİFTA, tadalafil etkin maddesini içeren, fosfodiesteraz tip 5
inhibitörleri olarak adland�

Produktets egenskaber

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BESERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI
LİFTA 10 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLESİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 10 mg tadalafil içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz granül
17,5 mg
Laktoz monohidrat
104,66 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkli, bir yüzünde “10” baskılı badem şeklinde film
kaplı tablet
4. KLİNİK OZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erektil disfonksiyonun tedavisinde endikedir.
LİFTA’nın etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması
gereklidir.
LİFTA kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkin erkeklerde kullanımı _
Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30
dakika önce alınan 10 mg
(2x5 mg)’dır. 10 mg (2x5 mg) tadalafilin yeterli bir etki
göstermediği hastalarda doz 20 mg’a
yükseltilebilir.
Günlük maksimum 1 doz kullanılmalıdır.
Tadalafilin 10 mg (2x5 mg) veya 20
m g ’ l ı k
d o z l a r ı
ö n g ö r ü l e n
c i n s e l
a k t i v i t e d e n
önce
alınmalıdır ve sürekli günlük kullanım için önerilmemektedir.
10 mg tadalafil içeren
ürünler
için
(çentikli tabletler
hariç)
ürünün
bölünerek
kullanılması
uygun değildir.
2/14
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler ağız yoluyla alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
doz ayarlaması yapılmasına
gerek yoktur. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
tadalafil kullanılması
önerilmez (bkz. bölüm 4.4 ve 5.2).
Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child Pugh
Sınıf C), LİFTA’nın
güvenliliği üzerine sınırlı klinik veri bulunmaktadır. Eğer bu
hastalara LİFTA reçete edilirse,
hastaya ilacı reçete eden hekim tarafından detaylı bir bireysel
yarar/risk değerlendirmesi
yapılmalıdır (bkz. bölüm 4.4 ve 5