LHRH Ferring 0,1 mg/1 ml Injektionslösung

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Gonadorelinacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))

Tilgængelig fra:

Ferring GmbH (3076475)

ATC-kode:

H01CA01

INN (International Name):

Gonadorelin acetate (1: x)

Lægemiddelform:

Injektionslösung

Sammensætning:

Teil 1 - Injektionslösung; Gonadorelinacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (14444) 0,1 Milligramm

Indgivelsesvej:

Injektion intravenös

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

1994-06-06

Indlægsseddel

1/5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LHRH Ferring 0,1 mg/1 ml Injektionslösung
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Gonadorelinacetat
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist LHRH Ferring und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von LHRH Ferring beachten?
3.
Wie ist LHRH Ferring anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LHRH Ferring aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LHRH FERRING UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LHRH Ferring enthält den Wirkstoff Gonadorelin, ein synthetisch
hergestelltes Hormon, das
im Aufbau mit dem körpereigenen Gonadorelin des Zwischenhirns
(Hypothalamus) identisch
ist.
Gonadorelin
steuert
über
eine
Stimulierung
der
Hirnanhangdrüse
(Hypophyse)
die
Funktion
der
Keimdrüsen
von
Männern
und
Frauen
und
regt
die
Produktion
von
Geschlechtshormonen an.
LHRH Ferring wird angewendet
-
Zur Diagnostik einer Keimdrüsenfunktionsstörung, deren Ursache im
Zwischenhirn, in der
Hirnanhangdrüse oder in den Keimdrüsen selbst liegen
(hypothalamische, hypophysäre
und gonadale Funktionsstörungen)
-
Bei
bestimmten
Tumoren
(z.B.
Kraniopharyngeome,
Hypophysenadenome)
zur
Diagnostik
und
Verlaufskontrolle
der
Funktionseinschränkungen
von
Zwischenhirn
(Hypothalamus) und Hirnanhangdrüse (Hypophyse).
2.
WAS S

Produktets egenskaber

1/7
____________________________________________________________________________
FACHINFORMATION
____________________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LHRH Ferring 0,1 mg/1 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
1
Ampulle
mit
1
ml
Injektionslösung
enthält
0,1
mg
Gonadorelinacetat,
entsprechend
0,091 mg Gonadorelin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Diagnostik hypothalamischer, hypophysärer und gonadaler
Funktionsstörungen:
Gonadorelin regt die Gonadotropin-Freisetzung bei funktionsfähiger
Hypophyse an. Bei
länger
bestehender
Hypophyseninvolution
können
mehrfach
zu
wiederholende
Gaben
(Injektionen oder pulsatile Behandlungen) erforderlich sein, um eine
Gonadotropin-Sekretion
in Gang zu setzen.
-
Applikation einer Einzeldosis:
Zur
Unterscheidung
peripher
bedingter
Gonadenfunktionsstörungen
von
zentral
bedingten Funktionsstörungen (hypothalamische oder hypophysäre
Insuffizenz).
-
Mehrfachgabe oder Infusion:
Zur Unterscheidung einer hypophysär bedingten von einer
hypothalamisch bedingten
Gonadenfunktionsstörung (primäre oder sekundäre
„hypothalamische“ Amenorrhoe bzw.
hypogonadotroper
Hypogonadismus
durch
Mangel
oder
Fehlen
eines
endogenen
Gonadorelin).
Bei
Tumoren
(z.B.
Kraniopharyngeome,
Hypophysenadenome)
dienen
die
o.g.
Untersuchungen zur Diagnostik und Verlaufskontrolle der
Funktionseinschränkungen von
Hypothalamus und Hypophyse.
2/7
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Für
die
diagnostische
Anwendung
werden
Einzeldosen
von
25
µg
oder
100
µg
i.v.
angewendet, es kann auch eine mehrfache Stimulation im Abstand von
einigen Stunden
oder eine pulsatile Infusion durchgeführt werden.
Erwachsene:
i.v. Bolus-Injektion von 100 µg Gonadorelin, entsprechend 1 Ampulle
LHRH Ferring.
Kinder:
i.v. Bolus-Injektion von 60 µg Gonadorelin/m
2
Körperoberfläche, mindestens jedoch 25 µg
G