LFM - OFLOXACINO

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

OFLOXACINO

Tilgængelig fra:

LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA

ATC-kode:

ANTINFECCIOSOS

INN (International Name):

OFLOXACINO

Terapeutisk område:

ANTINFECCIOSOS

Produkt oversigt:

400 MG COM REV CX BL AL PVC X 500 01 - 1262500610027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 400 MG COM REV CX BL AL PVC X 250 - 1262500610035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

1998-08-07

Indlægsseddel

1
LFM-OFLOXACINO
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA – LFM
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
400MG
2
LFM-OFLOXACINO 400 MG
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LFM-OFLOXACINO 400 mg
DCB: OFLOXACINO
APRESENTAÇÕES
Forma Farmacêutica: Comprimidos revestidos de 400 mg - Cada caixa
contém 250 ou 500 comprimidos revestidos.
USO ORAL.
USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém: 400mg de Ofloxacino.
Excipientes: celulose microcristalina (MC-102), estearato de
magnésio, polivinilpirrolidona (PVP-K30), talco R2BL,
crospovidona, opadry gástrico YS 1-7003 e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Esse medicamento é indicado nas infecções bacterianas causadas por
agentes sensíveis ao LFM-Ofloxacino, tais como:
• infecções das vias aéreas superiores e inferiores;
• infecções das vias urinárias superiores e inferiores;
• infecções ginecológicas: anexite e endometrites;
• infecções de pele e tecidos subcutâneos;
• infecções da cavidade abdominal e vias biliares; e
▪ infecções dos ossos e articulações.
_ _
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento age inibindo a síntese de DNA, causando dano às
células bacterianas sem danificar as células humanas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome LFM-Ofloxacino se:
• tem hipersensibilidade a Ofloxacino ou a qualquer outro
ingrediente da fórmula;
• sofrer de epilepsia;
• se tiver problemas tendinosos (por ex. tendinites) relacionados
com a administração de antibióticos da classe das
fluoroquinolonas;
• estiver grávida ou amamentando.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
INFORME-OS IMEDIATAMENTE EM CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 18 ANOS.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O LFM-Ofloxacino destina-se só a adultos e não deve ser dado a
crianças ou adolescentes em fase de crescimento, pois
poderia lesar a cartilagem d

Produktets egenskaber

1
LFM-OFLOXACINO
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA – LFM
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
400MG
2
LFM-OFLOXACINO 400 MG
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LFM-OFLOXACINO 400 mg
DCB: OFLOXACINO
APRESENTAÇÕES
Forma Farmacêutica: Comprimidos revestidos de 400 mg - Cada caixa
contêm 250 ou 500 comprimidos revestidos
USO ORAL.
USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém: 400mg de Ofloxacino.
Excipientes: celulose microcristalina (MC-102), estearato de
magnésio, polivinilpirrolidona (PVP-K30), talco R2BL,
crospovidona, opadry gástrico YS 1-7003 e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Esse medicamento é indicado nas infecções bacterianas causadas por
agentes sensíveis ao Ofloxacino, tais como:
Infecções do trato urinário, doenças sexualmente transmissíveis,
infecções gastrintestinais e abdominais, infecções do
trato
respiratório,
infecções
ósseas
e
articulares,
infecções
dermatológicas
e
de
tecidos
moles,
pacientes
imunocomprometidos, meningococos da orofaringe.
Adicionalmente, o Ofloxacino pode ser usado como parte de esquemas de
múltiplos fármacos para o tratamento da
hanseníase.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia do LFM-Ofloxacino foi demonstrada nos seguintes estudos:
“OFLOXACIN. A review of its antibacterial
activity,
pharmacokinetic
properties
and
therapeutic
use
.
”
Monk
JP.
Campoli-Richards
DM.;
“OFLOXACIN.
A
reappraisal of its antimicrobial activity, pharmacology and
therapeutical use”. Todd PA, Faulds.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O LFM-Ofloxacino é um antimicrobiano sintético pertencente ao grupo
das quinolonas.
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
O
LFM-Ofloxacino
possui
amplo
espectro
antibacteriano.
O
alvo
desses
antimicrobianos
é
a
DNA
girase
e
a
topoisomerase IV das bactérias.
PROPRIEDADES FARMACOCINÉTICAS
As quinolonas são bem absorvidas após a administração oral e
distribuem-se amplamente pelos tecidos do corpo. Os
níveis séricos máximos são alcançados 1-3 horas após uma
administração d