Lexotan 6 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BROMAZEPAM

Tilgængelig fra:

Roche A/S

ATC-kode:

N05BA08

INN (International Name):

bromazepam

Dosering:

6 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1975-11-27

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LEXOTAN 3 MG OG 6 MG TABLETTER
Bromazepam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Lexotan til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du
har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Da indlægssedlen for denne medicin opdateres løbende, findes der
muligvis en nyere indlægsseddel
end denne. Den nyeste indlægsseddel findes på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lexotan
3.
Sådan skal du tage Lexotan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lexotan tilhører gruppen af benzodiazepiner. Det virker
angstdæmpende og beroligende. Du
kan bruge Lexotan mod angst og uro. Du må kun tage Lexotan, hvis din
tilstand er alvorlig
eller den har en ubehagelig indvirkning på din hverdag.
Lægen kan have givet dig Lexotan for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE LEXOTAN
TAG IKKE LEXOTAN, HVIS DU
-
er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof eller et af de
øvrige indholdsstoffer
(angivet i punkt 6).
-
har ekstrem muskeltræthed (myasthenia gravis).
-
har uregelmæssig vejrtrækning med vejrtrækningsstop under søvn
(søvnapnø).
-
har alvorlig nedsat leverfunktion.
-
har alvorligt vejrtrækningsbesvær.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE LEXOTAN
Tal med lægen inden du tager Lexotan, hvis du:
-
har depression.
-
har eller har haft et alkohol-, medicin- eller stofmisbrug.
-
har sindslidelser.
2
-
har kronisk vejrtrækningsbesvær.
Tal med lægen, hvis du får bivirkninger som: rastløs uro,
ophidselse, irritabe

Produktets egenskaber

5. FEBRUAR 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LEXOTAN, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
3192
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lexotan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Bromazepam 3 mg og 6 mg
Hjælpestoffer:
Lexotan 3 mg indeholder lactosemonohydrat svarende til 89,7 mg vandfri
lactose.
Lexotan 6 mg indeholder lactosemonohydrat svarende til 86,3 mg vandfri
lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Angst- og urotilstande.
Benzodiazepiner er kun indicerede, hvis sygdommen er alvorlig,
invaliderende eller udsætter
patienten for ekstremt ubehag.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Standarddosering_
Ambulant behandling: 1,5-3 mg op til 3 gange daglig.
Svære tilfælde, fortrinsvis indlagte patienter: 6-12 mg 2-3 gange
daglig.
Doseringen skal være individuel.
Ambulante patienter skal begynde med en lav dosis, som gradvis øges
til det optimale niveau.
Behandlingsvarigheden skal være så kort som mulig. Patienten skal
kontrolleres regelmæssigt
for at vurdere behovet for fortsat behandling, specielt hvis
patienterne er symptomfri.
Generelt bør behandlingen ikke vare længere end 8-12 uger, inklusiv
en nedtrapningsperiode.
_06518_spc.doc_
_Side 1 af 10_
I visse tilfælde kan længerevarende behandling blive nødvendig. I
så fald skal patienten
undersøges igen af særligt sagkyndige.
_Dosering af specielle populationer_
BØRN
Lexotan er normalt ikke indiceret til børn, men hvis lægen finder
behandling med Lexotan
nødvendig, skal dosis justeres i henhold til legemsvægten (ca.
0,1-0,3 mg/kg legemsvægt).
_ _
ÆLDRE
Dosisnedsættelse til ældre (se pkt. 5.2).
NEDSAT LEVERFUNKTION
Patienter med leverinsufficiens skal have lavere doser pga.
individuelle variationer mht.
følsomhed og farmakokinetik.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bromazepam er kontraindiceret ved:

Overfølsomhed over for benzodiazepiner eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.

Myasthenia gravis.

Søvnapnø.

Svær leverinsufficiens (benzodiazepiner er ikke indicer