LEXAPRO 20 Mg/Ml Oral Drops Solution

Land: Irland

Sprog: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv bestanddel:

ESCITALOPRAM OXALATE

Tilgængelig fra:

H. Lundbeck A/S

INN (International Name):

ESCITALOPRAM OXALATE

Dosering:

20 Mg/Ml

Lægemiddelform:

Oral Drops Solution

Recept type:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Autorisation status:

Authorised

Autorisation dato:

0000-00-00

Indlægsseddel

growth, maturation and cognitive and behavioural development of 
Lexapro in this age group have not yet been demonstrated. 
OTHER MEDICINES AND LEXAPRO
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have
recently taken or 
might take any other medicines.
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
• “Non-selective monoamine oxidase inhibitors (MAOIs)”,
containing 
phenelzine, iproniazid, isocarboxazid, nialamide,
and tranylcypromine 
as active ingredients. If you have taken any of these
medicines, you will 
need to wait 14 days before you start taking Lexapro. After
stopping 
Lexapro you must allow 7 days before taking any of these
medicines.
• “Reversible selective MAO-A inhibitors”, containing
moclobemide 
(used to treat depression).
• “Irreversible MAO-B inhibitors”, containing selegiline
(used to treat 
Parkinson’s disease). These increase the risk of side effects.
• The antibiotic linezolid.
• Lithium (used in the treatment of manic-depressive disorder)
and 
tryptophan.
• Imipramine and desipramine (both used to treat depression). 
• Sumatriptan and similar medicines (used to treat migraine)
and tramadol 
(used against severe pain). These increase the risk of side
effects.
• Cimetidine, lansoprazole and omeprazole (used to treat stomach
ulcers), 
fluvoxamine (antidepressant) and ticlopidine (used to reduce the
risk of 
stroke). These may cause increased blood levels of escitalopram.
• St. John's wort (Hypericum perforatum) - a
herbal remedy used for 
depression.
• Acetylsalicylic acid and non-steroidal anti-inflammatory drugs 
(medicines used for pain relief or to thin the blood, so
called anti-
coagulant). These may increase bleeding-tendency.
• Warfarin, dipyridamole, and phenprocoumon (medicines used to
thin 
the blood, so called anti-coagulant). Your doctor
will probably check the 
coagulation time of your blood when s

Produktets egenskaber

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lexapro 20 mg/ml oral drops, solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml of solution contains:
20 mg escitalopram (as 25.551 mg escitalopram oxalate).
Each drop contains 1 mg escitalopram.
Excipients with known effect: each drop contains 4.7 mg ethanol.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral drops, solution
Clear, nearly colourless to yellowish solution with a bitter taste.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of major depressive episodes.
Treatment of panic disorder with or without agoraphobia.
Treatment of social anxiety disorder (social phobia).
Treatment of generalised anxiety disorder.
Treatment of obsessive-compulsive disorder.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Safety of daily doses above 20 mg (20 drops) has not been demonstrated.
Lexapro is administered as a single daily dose and may be taken with or without food.
Lexapro oral drops, solution can be mixed with water, orange juice or apple juice.
Major depressive episodes
Usual dosage is 10 mg (10 drops) once daily. Depending on individual patient response, the dose may be increased to a
maximum of 20 mg (20 drops) daily.
Usually 2-4 weeks are necessary to obtain antidepressant response. After the symptoms resolve, treatment for at least 6
months is required for consolidation of the response.
Panic disorder with or without agoraphobia
An initial dose of 5 mg (5 drops) is recommended for the first week before increasing the dose to 10 mg (10 drops) daily.
The dose may be further increased, up to a maximum of 20 mg (20 drops) daily, dependent on individual patient response.
Maximum effectiveness is reached after about 3 months. The treatment lasts several months.
S