LEVOTIROXINA SÓDICA 100 mcg

Land: Cuba

Sprog: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiv bestanddel:

Levotiroxina sódica

Tilgængelig fra:

Acme Generics Llp.

ATC-kode:

H03AA01

INN (International Name):

Levotiroxina sódica

Dosering:

0,10 mg

Lægemiddelform:

Tableta

Fremstillet af:

Acme Generics Llp.

Produkt oversigt:

Caja por 3 blísteres de PVC/PVDC/ AL con 10 tabletas cada uno.

Autorisation status:

Aprobado

Autorisation dato:

2021-03-25

Produktets egenskaber

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LEVOTIROXINA SÓDICA 100 mcg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
100 mcg
PRESENTACIÓN:
Caja por 3 blísteres de PVC/PVDC/ AL
con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad Panamá, Panamá.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
ACME GENERICS LLP, Solan, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-21-011-H03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de marzo de 2021.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Levotiroxina sódica
* Se adiciona un 1,5 % de exceso.
0,10 mg*
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Terapia de reemplazo en hipotiroidismo congénito o adquirido primario
(tiroideo), secundario
(hipofisiario) y terciario (hipotalámico).
Como complemento de la cirugía y la terapia con yodo radiactivo en el
tratamiento del
cáncer de tiroides bien diferenciado dependiente de tirotropina.
CONTRAINDICACIONES:
Insuficiencia suprarrenal no corregida
Tirotoxicosis abierta o subclínica no tratada de cualquier etiología
Infarto agudo del miocardio
Hipersensibilidad a la levotiroxina sódica.
LEVOTIROXINA SÓDICA no está indicado para supresión de nódulos
tiroideos benignos y
bocio difuso no tóxico en pacientes con suficiente yodo. Tratamiento
del hipotiroidismo
durante la fase de recuperación de la tiroiditis subaguda.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
NO debe utilizarse para bajar de peso.
NO debe usarse en el tratamiento de la infertilidad masculina o
femenina a menos que esta
condición esté asociada con hipotiroidismo. LEVOTIROXINA SÓDICA
puede provocar una
pérdida temporal del cabello reversible.
Reacciones
adversas
cardíacas
en
los
ancianos
y
en
pacientes
con
enfermedad
cardiovascular
subyacente:
En
pacientes
con
enfermedad
cardíaca,
la
terapia
con
LEVOTIROXINA SÓDICA debe iniciarse a dosis más bajas que las
recomendadas de otra
manera. El exceso de tratamiento con levotiroxina s