Levosert One Intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem

Land: Schweiz

Sprog: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

levonorgestrelum

Tilgængelig fra:

Gedeon Richter (Schweiz) AG

ATC-kode:

G02BA03

INN (International Name):

levonorgestrelum

Lægemiddelform:

Intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem

Sammensætning:

levonorgestrelum 52 mg cum liberatione 20 µg/24 h, poly(dimethylsiloxani) elastomerum, polyethylenum cum barii sulfas, polypropylenum cum phthalocyaninum cupricum, pro praeparatione.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

La Contraception intra-utérine et Idiopathique de l'Hyperménorrhée

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1970-01-01

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INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Information destinée aux patients
Levosert One®
Qu’est-ce que Levosert One et quand doit-il être utilisé
?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement
?
Quand Levosert One ne doit-il pas être pris/utilisé
?
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Levosert One ?
Levosert One peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l’allaitement
?
Comment utiliser Levosert One ?
Quels effets secondaires Levosert One peut-il provoquer
?
À quoi faut-il encore faire attention
?
Que contient Levosert One ?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Levosert One? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché
?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en août 2023 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant d’utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
DE
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Levosert One®
Qu’est-ce que Levosert One et quand doit-il être utilisé ?
Levosert One est un système de diffusion intra-utérin (SIU) servant
·à la contraception et
·au traitement de saignements menstruels excessifs.
Levosert One est constitué d’un corps en matière synthétique en
forme de T allongé (d’env. 3 cm de
longueur) qui, une fois introduit dans l’utérus, diffuse
l’hormone lévonorgestrel. Cette hor

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Levosert
One
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Levosert One
Composition
Principes actifs
Lévonorgestrel.
Excipients
Base de silicone, tétrapropoxysilane, octoate d’étain, corps T:
polyéthylène avec 20-24% de sulfate de
baryum, fils de contrôle: polypropylène, bleu de phtalocyanine de
cuivre.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Système de diffusion intra-utérin (SIU) contenant 52 mg de
lévonorgestrel (taux de diffusion initial
20 μg/24 h).
Indications/Possibilités d’emploi
·contraception intra-utérine
·hyperménorrhée idiopathique
Posologie/Mode d’emploi
Levosert One doit être inséré uniquement par un médecin
expérimenté dans l’insertion des systèmes intra-
utérins contenant du lévonorgestrel, et/ou ayant bénéficié
d’une instruction technique suffisante.
Les détails relatifs à l’insertion du SIU sont joints à
l’emballage.
Si l’insertion s’avère difficile et/ou si elle est associée à
des douleurs intenses et/ou des saignements, il
faut effectuer une échographie et un examen médical immédiatement
après l’insertion pour exclure une
perforation.
Chez les femmes en âge de procréer, Levosert One doit être inséré
dans les 7 jours suivant le début des
règles. En revanche, le remplacement du système intra-ut�