Levorichter 30 Continu 0,15 mg - 0,030 mg compr. enr.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Lévonorgestrel 150 µg (comprimé blanc); Ethinylestradiol 30 µg (comprimé blanc); Placébo (comprimé vert)

Tilgængelig fra:

Gedeon Richter Plc

ATC-kode:

G03AA07

INN (International Name):

Ethinylestradiol; Levonorgestrel; Placebo

Dosering:

0,15 mg - 0,030 mg

Lægemiddelform:

Comprimé enrobé

Sammensætning:

Ethinylestradiol 30 µg; Lévonorgestrel 150 µg; Placébo

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk område:

Levonorgestrel and Ethinylestradiol

Produkt oversigt:

CTI code: 404993-01 - Taille de l'emballage: 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05997001365335 - Code CNK: 3341633 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404993-04 - Taille de l'emballage: 13 x 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404993-02 - Taille de l'emballage: 3 x 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404993-03 - Taille de l'emballage: 6 x 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Non

Autorisation dato:

2011-11-18

Indlægsseddel

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LEVORICHTER 30 CONTINU 0,15 MG/0,030 MG
COMPRIMÉS ENROBÉS
lévonorgestrel et éthinylestradiol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Levorichter 30 Continu et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Levorichter 30 Continu
3.
Comment prendre Levorichter 30 Continu
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Levorichter 30 Continu
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LEVORICHTER 30 CONTINU ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Levorichter 30 Continu est un contraceptif oral combiné, également
appelé "la pilule". Il contient deux
types d’hormones sexuelles femelles : un œstrogène,
l’éthinylestradiol, et un progestatif, le
lévonorgestrel à faible dose.
La pilule combinée vous protège contre le risque de grossesse de
trois manières. Ces hormones
1.
empêchent l’ovaire de libérer l’ovocyte chaque mois (ovulation),
2.
épaississent également la glaire (au niveau du col de l’utérus),
rendant plus difficile l’accès à
l’ovocyte pour les spermatozoïdes,
3.
modifient le tissu qui tapisse l’intérieur de l’utérus pour
qu’il soit moins susceptible d’accueillir
un ovocyte fertilisé.
INFORMATIONS GÉNÉRALES
Si elle est prise correctement, la pilu

Produktets egenskaber

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Levorichter 30 Continu 0,15 mg/0,030 mg
comprimés enrobés.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_21 comprimés enrobés blancs_
150 microgrammes de lévonorgestrel et 30 microgrammes
d’éthinylestradiol.
Excipients
à effet notoire
Chaque comprimé contient 31,35 mg de lactose (sous forme de lactose
monohydraté) et 22,46 mg de saccharose.
_7 comprimés enrobés verts de placebo (inactifs) _
Le comprimé ne contient aucune substance active.
Excipients
à effet notoire
Chaque comprimé contient 37,26 mg de lactose anhydre, 30,58 mg de
saccharose et 0,000134 mg de
laque aluminique de jaune orangé FCF (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés enrobés.
Le comprimé enrobé actif est un comprimé dragéifié blanc,
circulaire et biconvexe, d’un diamètre d’environ
6 mm.
Le comprimé enrobé placebo est un comprimé dragéifié vert, rond
et biconvexe, d’un diamètre d’environ
7 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception hormonale par voie orale.
La décision de prescrire
_Levorichter 30 Continu_
doit être prise en tenant compte des facteurs de risque
de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie
veineuse (TEV), ainsi que du
risque de TEV associé à
_Levorichter 30 Continu_
en comparaison aux autres COC (Contraceptifs Oraux
Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Comment prendre _
_ _
_ Levorichter 30 Continu._
_ _
_ _
Les comprimés actifs (comprimés blancs) doivent être pris
approximativement à la même heure chaque jour,
si nécessaire avec un peu d’eau, dans l’ordre indiqué par la
flèche sur la plaquette.
Le jour après la prise du dernier comprimé blanc, continuer la
médication avec 7 comprimés verts
(comprimés placebo) de la rangée distincte de la même plaquette. La
prise des comprimés est continue. Un
comprimé doit être pris chaque jour pendant 28 jours consécutifs.
1
Chaque plaquett