Levonorgestrel "Stada" 1,5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LEVONORGESTREL

Tilgængelig fra:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kode:

G03AD01

INN (International Name):

levonorgestrel

Dosering:

1,5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2019-05-06

Produktets egenskaber

17. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Levonorgestrel "Stada", tabletter
0.
D.SP.NR.
30014
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Levonorgestrel "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 1,5 mg levonorgestrel.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 154 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Rund, hvid til næsten hvid, 8 mm i diameter, ikke-filmovertrukket
flad tablet mærket 1.5
på den ene side og glat på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Akut svangerskabsforebyggelse til anvendelse indenfor 72 timer efter
ubeskyttet samleje
eller efter svigt af svangerskabsforebyggende metode.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
En tablet skal tages hurtigst muligt, helst indenfor 12 timer og ikke
senere end 72 timer (3
dage) efter ubeskyttet samleje (se pkt. 5.1).
Ved opkastning mindre end tre timer efter indtagelse af tabletten bør
der straks tages
yderligere 1 tablet.
Kvinder, som har taget enzym-inducerende lægemidler inden for de
seneste 4 uger, og som
har behov for nødprævention, rådes til at anvende ikke-hormonel
nødprævention, dvs. en
dk_hum_56809_spc.doc
Side 1 af 9
kobberspiral. Kvinder, som ikke kan eller ikke vil anvende
kobberspiral, kan tage en
dobbeltdosis levonorgestrel (dvs. 2 tabletter på én gang) (Se pkt.
4.5).
Levonorgestrel "Stada" kan tages når som helst i en
menstruationscyklus, medmindre
menstruationsblødning er forsinket.
Efter anvendelse af nødprævention anbefales det at anvende lokal
svangerskabs-
forebyggelse som f.eks. kondom, sæddræbende middel eller pessar
indtil starten af næste
menstruationsperiode. Anvendelse af Levonorgestrel "Stada"
kontraindicerer ikke fortsat
brug af sædvanlig hormonale kontraceptiva.
Pædiatrisk population
Det er ikke relevant at anvende Levonorgestrel "Stada" som
nødprævention til
præpubertale børn.
Administration
Oral anvendelse
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller