Levonorgestrel/Etinylestradiol 2care4 150 mikrogram/30 mikrogram Dragerad tablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

etinylestradiol; levonorgestrel

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

G03AA07

INN (International Name):

ethinyl estradiol; levonorgestrel

Dosering:

150 mikrogram/30 mikrogram

Lægemiddelform:

Dragerad tablett

Sammensætning:

sackaros Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; etinylestradiol 30 mikrog Aktiv substans; levonorgestrel 150 mikrog Aktiv substans

Recept type:

Receptbelagt

Produkt oversigt:

Förpacknings: Blister, 13 x 21 tabletter (kalenderförpackning)

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2022-12-06

Indlægsseddel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LEVONORGESTREL/ETINYLESTRADIOL 2CARE4 150 MIKROGRAM/30 MIKROGRAM
DRAGERADE TABLETTER
levonorgestrel/etinylestradiol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem,
även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare/barnmorska eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:
•
De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de
används korrekt
•
Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året eller när
kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett
uppehåll på 4 veckor
eller längre
•
Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på
en blodpropp (se
avsnitt 2 ”Blodproppar”).
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Levonorgestrel/Etinylestradiol 2care4 är och vad det används
för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Levonorgestrel/Etinylestradiol
2care4
3.
Hur du använder Levonorgestrel/Etinylestradiol 2care4
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Levonorgestrel/Etinylestradiol 2care4 ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEVONORGESTREL/ETINYLESTRADIOL 2CARE4 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS
FÖR
Levonorgestrel/Etinylestradiol 2care4 används som preventivmedel.
Levonorgestrel/Etinylestradiol 2care4 är ett p-piller av
kombinationstyp som innehåller låga mängder
av två olika kvinnliga könshormoner. Varje tablett innehåller både
etinylestradiol (en östrogen) och
levonorgestrel (en gestagen). På grund av de låga hormonmäng

Produktets egenskaber

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Prionelle 150 mikrogram/30 mikrogram dragerade tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 150 mikrogram levonorgestrel och 30
mikrogram etinylestradiol.
Hjälpämnen med känd effekt: laktosmonohydrat 52 mg och sackaros 14
mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Dragerad tablett.
Tabletterna är vita, bikonvexa och runda.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception
Vid beslut att förskriva Prionelle ska den enskilda kvinnans
riskfaktorer beaktas, framför allt de för
venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Prionelle
jämfört med andra kombinerade
hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
HUR SKALL PRIONELLE ANVÄNDAS
Tabletterna skall tas fortlöpande enligt anvisning på
förpackningen. De skall tas vid regelbunden
tidpunkt varje dag och tillsammans med lite vätska efter behov. En
tablett tas dagligen i 21 på varandra
följande dagar. Efter 7-dagars tablettuppehåll, under vilken en
bortfallsblödning vanligtvis inträffar,
påbörjas nästa tablettkarta. Bortfallsblödningen börjar vanligen
på dag 2-3 efter den sista tabletten och
har i vissa fall inte upphört innan nästa tablettkarta påbörjas.
START AV BEHANDLING MED PRIONELLE
-
_Om hormonellt preventivmedel inte har använts under den senaste
månaden:_
Första tabletten tas dag 1 i kvinnans naturliga menstruationscykel
(d.v.s. den första blödningsdagen).
Det är också möjligt att påbörja tablettbehandlingen dag 2-5, men
då rekommenderas att en
barriärmetod används som tillägg till behandlingen med Prionelle
under de första 7 dagarnas
tablettintag i den första menstruationscykeln.
-
_Vid byte från annat hormonellt kombinerat preventivmedel
(kombinerade p-piller, vaginalring _
_eller transdermalt plåster):_
Kvinnan bör helst ta den första tabletten av Prionelle dagen efter
intaget av den sista tabletten som
innehåller