LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL Richter 125 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

lévonorgestrel

Tilgængelig fra:

GEDEON RICHTER Ltd

ATC-kode:

G03AA07

INN (International Name):

levonorgestrel

Dosering:

0,125 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > lévonorgestrel : 0,125 mg > éthinylestradiol : 0,03 mg

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

Progestatifs et œstrogènes en associations fixes

Produkt oversigt:

34009 301 ou 2 6 - 1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 3 - 3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 1 - 6 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 8 - 13 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2017-10-19

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017
Dénomination du médicament
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL RICHTER 125 microgrammes/30
microgrammes,
comprimés enrobés
lévonorgestrel/éthinylestradiol
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
+
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
+
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier
pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le
contraceptif hormonal combiné est repris après une
interruption de 4 semaines ou plus.
+
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin
(voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
+
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
+
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
+
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être
nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
+
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL RICHTER 125
microgrammes/30
microgrammes, comprimé enrobé, et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL
RICHTER 125 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL RICHTER 125
microgrammes/30
microgrammes, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL RICHTER 125 microgrammes/30
microgrammes,
comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
Lévonorgestrel
.................................................................................................................
0,125 mg
Ethinylestradiol
................................................................................................................
0,030 mg
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 31,35 mg de
lactose monohydraté et 22,01 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé
Comprimés enrobés de couleur jaune brunâtre clair, biconvexes,
ronds et de diamètre 5,7 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL RICHTER 125
microgrammes/30
microgrammes, comprimé enrobé, doit être prise en tenant compte des
facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi
que du risque de TEV associé à
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL RICHTER 125 microgrammes/30
microgrammes,
comprimé enrobé, en comparaison aux autres contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) (voir rubriques 4.3
et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les comprimés doivent être pris dans l’ordre indiqué sur la
plaquette thermoformée, tous les jours à peu près
à la même heure, si besoin avec un peu d’eau. Prendre un comprimé
par jour pendant 21 jours consécutifs.
Commencer chaque plaquette suivante après une période de 7 jours
sans comprimé au cours de laquelle une
hémorragie de privation se produit habituellement. Cette hémorragie
de privation débutera généralement le
2ème ou le 3ème jour après la prise du dernier comprimé et pourra
toujours persister au moment de
commencer la prise de la plaq