LEVOGLOB 750mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgængelig fra:

QM PHARMA QUALITY MEDICINE S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

J01MA12

Lægemiddelform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammensætning:

POR TABLETA -

Indgivelsesvej:

ORAL

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

BHARAT PARENTERALS LIMITED - INDIA

Terapeutisk gruppe:

LEVOFLOXACINO

Produkt oversigt:

Presentación: Ref. Exp. 21-124005 Aut. Caja de cartón dúplex x 2, 10, 15, 30 y 100 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC incoloro - Aluminio platead-

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2026-06-25

Produktets egenskaber

_PROYECTO DE FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LEVOGLOB 750 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta de LEVOGLOB contiene Levofloxacino hemihidrato
769 mg (Equiv. a
Levofloxacino 750 mg).
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levofloxacino
está
indicado
para
el
tratamiento
de
adultos
con
infecciones
bacterianas
causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados en
las infecciones
enumeradas a continuación.
DEBIDO A QUE LAS FLUOROQUINOLONAS, INCLUYENDO LEVOFLOXACINO, SE HAN
ASOCIADO CON
REACCIONES ADVERSAS GRAVES Y PARA ALGUNOS PACIENTES LA SINUSITIS
BACTERIANA AGUDA Y/O
EXACERBACIÓN BACTERIANA AGUDA DE LA BRONQUITIS CRÓNICA Y/O
INFECCIONES DEL TRACTO URINARIO
NO
COMPLICADAS
ES
AUTOLIMITANTE,
SE
RECOMIENDA
RESERVAR
LEVOFLOXACINO
PARA
EL
TRATAMIENTO DE SINUSITIS BACTERIANA AGUDA Y/O EXACERBACIÓN BACTERIANA
AGUDA DE LA
BRONQUITIS CRÓNICA Y/O INFECCIONES DEL TRACTO URINARIO NO COMPLICADAS
EN PACIENTES QUE
NO TIENEN OTRA ALTERNATIVA DE TRATAMIENTO.
TRACTO RESPIRATORIO SUPERIOR
Sinusitis
aguda
(leve
a
moderada)
debido
a
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Haemophilus _
_influenzae, o Moraxella catarrhalis (Branhamella). _
_ _
_"RESTRINJA EL USO DE LEVOFLOXACINO A ENTORNOS DONDE NO EXISTAN OTRAS
OPCIONES DE _
_TRATAMIENTO, Y LA PRESENTACIÓN CLÍNICA CUMPLA CON LOS CRITERIOS DE
DIAGNÓSTICO PARA LA _
_SINUSITIS BACTERIANA AGUDA". _
_ _
TRACTO RESPIRATORIO INFERIOR
Exacerbaciones bacterianas agudas de la bronquitis crónica_ _ (leve a
moderada) debidas a_ _
_Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus
influenzae, Haemophilus _
_parainfluenzae o Moraxella (Branhamella) catarrhalis. _
Neumonía adquirida en la comunidad (infecciones leves, moderadas y
graves) debido a
_estafilococos _
_aureus, _
_Streptococcus _
_pneumoniae_
(incluidas
las
cepas
resistentes
a
la
penicilina),
_Haemophilus _
_influenzae, _
_