Levofolino rūgštis medac

Land: Litauen

Sprog: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv bestanddel:

Levofolino rūgštis

Tilgængelig fra:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

ATC-kode:

V03AF10

INN (International Name):

Sizes acid

Dosering:

50 mg/ml

Lægemiddelform:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Indgivelsesvej:

leisti į veną

Recept type:

Receptinis

Terapeutisk område:

Sodium levofolinate

Autorisation status:

Perregistruotas

Autorisation dato:

2008-01-25

Indlægsseddel

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LEVOFOLINO RŪGŠTIS MEDAC 50 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
Levofolino rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
•
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
•
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
•
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Levofolino rūgštis medac ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Levofolino rūgštis medac
3.
Kaip vartoti Levofolino rūgštis medac
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Levofolino rūgštis medac
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LEVOFOLINO RŪGŠTIS MEDAC IR KAM JIS VARTOJAMAS
LEVOFOLINO RŪGŠTIS MEDAC VARTOJIMAS KARTU SU METOTREKSATU
Levofolino rūgštis medac 50 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
priklauso vaistų grupei, kurie
vadinami „priešnuodžiais“. Šios medžiagos naudojamos vėžio
gydymo metu (citostatinė terapija), kad
neutralizuotų citotstatikų toksinį poveikį.
Levofolino rūgštis medac yra vartojama vėžio gydymo metu
suaugusiesiems ir vaikams, kad mažintų
toksinį poveikį bei panaikintų tokių medžiagų kaip
metotreksatas, slopinančių vidinės folio rūgšties
veikimą (taip vadinamų folio rūgšties antagonistų), poveikį.
Folio rūgšties antagonistų perdozavimą
taip pat galima gydyti Levofolino rūgštis medac.
LEVOFOLINO RŪGŠTIS MEDAC VARTOJIMAS KARTU SU 5-FLUOROURACILU
Nustatyta, kad Levofolino rūgštis medac padidina tam tikrų
citostatikų poveikį. Todėl jis taip pat
naudojamas vėžio gydymo metu, kad padidintų ląsteles naikinantį
priešvėžinio vaisto, vadinamo
5-fluorouracilu, poveikį.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LEVOFOLINO RŪGŠTIS MEDAC
LEVOFOLINO RŪGŠTIS MEDAC VARTOTI NEGALI

Produktets egenskaber

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Levofolino rūgštis medac 50 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml tirpalo yra 54,65 mg dinatrio levofolinato, tai atitinka 50
mg levofolino rūgšties.
Viename 1 ml flakone yra 54,65 mg dinatrio levofolinato, tai atitinka
50 mg levofolino rūgšties.
Viename 4 ml flakone yra 218,6 mg dinatrio levofolinato, tai atitinka
200 mg levofolino rūgšties.
Viename 9 ml flakone yra 491,85 mg dinatrio levofolinato, tai atitinka
450 mg levofolino rūgšties..
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
Gelsvas, skaidrus tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dinatrio levofolinatas yra skiriamas:
-
mažinti toksinį poveikį ir neutralizuoti folio rūgšties
antagonistų, pvz., metotreksato, veikimą
citotoksinės terapijos metu ir perdozavimo atveju suaugusiesiems ir
vaikams;
-
kartu su 5-fluorouracilu citotoksinės terapijos metu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
DINATRIO LEVOFOLINATAS KARTU SU 5 - FLUOROURACILU CITOTOKSINĖS TERAPIJOS METU
Kombinuotą gydymą dinatrio levofolinatu ir fluorouracilu skiria
gydytojai, turintys patirties gydant
folinatų ir 5-fluorouracilo deriniu citotoksinės terapijos metu.
Naudojami skirtingi režimai ir skirtingos dozės; nė viena dozė
nebuvo patvirtinta kaip optimaliausia.
Šie režimai buvo naudojami suaugusiems ir vyresnio amžiaus
pacientams gydant progresavusį ar
metastazavusį kolorektalinį vėžį ir čia pateikiami kaip
pavyzdžiai.
Režimas du kartus per mėnesį: 100 mg/m² levofolino rūgšties (=
109,3 mg/m² dinatrio levofolinato)
infuzija į veną per dvi valandas, po to 400 mg/m² 5-fluorouracilo
smūginė dozė (_bolus_) ir
5-fluorouracilo (600 mg/m²) 22 valandų infuzija dvi iš eilė
einančias paras, kas 2 savaites 1 ir
2 paromis.
Režimas kas savaitę: 10 mg/m² levofolino rūgšties (= 10,93 mg/m²
dinatrio levofolinato) _bolus _
inje