Levofloxacina Mylan 500 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Levofloxacina

Tilgængelig fra:

Mylan, Lda.

ATC-kode:

J01MA12

INN (International Name):

Levofloxacin

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

Comprimido revestido por película

Sammensætning:

Levofloxacina hemi-hidratada 512.46 mg

Indgivelsesvej:

Via oral

Enheder i pakken:

Blister 7 unidade(s)

Klasse:

1.1.10 - Quinolonas

Recept type:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

levofloxacin

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 5190434 CNPEM: 50016032 CHNM: 10043587 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2009-04-28

Indlægsseddel

APROVADO EM
23-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Levofloxacina Mylan 250 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina Mylan 500 mg comprimidos revestidos por película
levofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Levofloxacina Mylan e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes tomar Levofloxacina Mylan
3. Como tomar Levofloxacina Mylan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Levofloxacina Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levofloxacina Mylan e para que é utilizada
A levofloxacina pertence a um grupo de medicamentos denominados
antibióticos. A
levofloxacina é um antibiótico do grupo das “quinolonas”.
Funciona matando as
bactérias que causam infeções no seu corpo.
Levofloxacina Mylan pode ser utilizada para tratar infeções:
- dos seios nasais
- dos pulmões, em pessoas com dificuldades respiratórias de longa
duração ou
pneumonia
- do trato urinário, incluindo os rins e a bexiga
- da próstata
- da pele e por baixo da pele, incluindo músculos. Isto é
frequentemente designado
como “tecidos moles”.
Em algumas situações especiais, Levofloxacina Mylan pode ser usada
para diminuir a
possibilidade de contrair uma doença pulmonar chamada antraz ou o
agravamento
da doença após a exposição à bactéria causadora do antraz.
2. O que precisa de saber antes de tomar Levofloxacina Mylan
Não tome Levoflo

Produktets egenskaber

APROVADO EM
30-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levofloxacina Mylan 500 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de
levofloxacina na forma de
levofloxacina hemi-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado, em forma
de cápsula,
biconvexo, gravado com “LVO”, ranhura e “500” de um dos lados
e “G”, ranhura, “G”
do outro lado.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levofloxacina Mylan está indicada em adultos para o tratamento das
seguintes
infeções (ver secções 4.4 e 5.1):
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Pielonefrite aguda e infeções do trato urinário complicadas (ver
secção 4.4)
- Prostatite bacteriana
- Antraz por inalação (profilaxia de pós-exposição e tratamento
curativo) (ver secção
4.4).
Para as infeções indicadas abaixo, Levofloxacina Mylan deve ser
utilizada apenas
quando é considerado inadequado o uso de outros agentes
antibacterianos que são
frequentemente recomendados para o tratamento destas infeções.
- Sinusite aguda bacteriana
- Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica,
incluindo bronquite
- Infeções cutâneas e dos tecidos moles complicadas
- Cistite não complicada (ver secção 4.4)
Levofloxacina Mylan pode também ser utilizada para completar o
tratamento em
doentes que mostraram melhorias durante um tratamento inicial com
levofloxacina
intravenosa.
Devem ser tomadas em consideração as orientações sobre o uso
apropriado de
agentes antibacterianos.
APROVADO EM
30-03-2022
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Os comprimidos de Levofloxacina Mylan são administrados uma ou duas
vezes por
dia. A posologia depende do tipo e gravidade da infeção e da
sensibilidade do
presumível p