Levofloxacina Bluepharma 250 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Levofloxacina

Tilgængelig fra:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

ATC-kode:

J01MA12

INN (International Name):

Levofloxacin

Dosering:

250 mg

Lægemiddelform:

Comprimido revestido por película

Sammensætning:

Levofloxacina hemi-hidratada 256.23 mg

Indgivelsesvej:

Via oral

Enheder i pakken:

Blister 7 unidade(s)

Klasse:

1.1.10 - Quinolonas

Recept type:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

levofloxacin

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 5326426 CNPEM: 50015940 CHNM: 10029776 Não Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2010-08-31

Indlægsseddel

APROVADO EM
22-01-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Levofloxacina Bluepharma 250 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina Bluepharma 500 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico (ver
secção 4).
O que contém este folheto:
1. O que é Levofloxacina Bluepharma comprimidos e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levofloxacina Bluepharma
3. Como tomar Levofloxacina Bluepharma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Levofloxacina Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levofloxacina Bluepharma e para que é utilizado
O nome do medicamento é Levofloxacina Bluepharma comprimidos
revestidos por
película. Os comprimidos de Levofloxacina Bluepharma contêm uma
substância
chamada levofloxacina. Esta pertence a um grupo de medicamentos
designados de
antibióticos. A levofloxacina é um antibiótico da família das
quinolonas. Funciona ao
atacar as bactérias responsáveis pela infeção no seu organismo.
Os comprimidos de Levofloxacina Bluepharma podem ser utilizados no
tratamento de
infeções:
- dos seios nasais
- dos pulmões, em pessoas com dificuldades respiratórias de longa
duração ou
pneumonia
- do trato urinário, incluindo os rins e a bexiga
- da próstata, caso tenha uma infeção prolongada
- da pele e por baixo da pele, incluindo músculos. É frequentemente
designado como
“tecidos moles”
Em algumas s

Produktets egenskaber

APROVADO EM
22-01-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levofloxacina Bluepharma 250 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina Bluepharma 500 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de Levofloxacina Bluepharma
contém 250
mg de levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de Levofloxacina Bluepharma
contém 500
mg de levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Levofloxacina Bluepharma 250 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película com ranhura em ambos os lados, cor
de pêssego,
em forma de cápsula, gravado com “J” e “250” numa das faces
do comprimido cada
um de cada um dos lados da ranhura.
Levofloxacina Bluepharma 500 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película com ranhura em ambos os lados, cor
de pêssego,
em forma de cápsula, gravado com “J” e “500” numa das faces
do comprimido cada
um de cada um dos lados da ranhura.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levofloxacina Bluepharma está indicado em adultos para o tratamento
das seguintes
infeções (ver secções 4.4 e 5.1):
- Sinusite bacteriana aguda
- Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica,
incluindo bronquite
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Infeções cutâneas e dos tecidos moles complicadas
- Cistite não complicada (ver secção 4.4)
Nas infeções previamente indicadas, Levofloxacina Bluepharma deve
ser utilizado
apenas quando é considerado inadequado o uso de outros agentes
antibacterianos
normalmente recomendados para o tratamento destas infeções.
APROVADO EM
22-01-2021
INFARMED
- Pielonefrite aguda e infeções do trato urinário complicadas (ver
secção 4.4),
- Prostatite bacteriana crónica,
- Antraz por inalação: