LEVOEMER -0 75

Land: Cuba

Sprog: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiv bestanddel:

Levonosgestrel

Tilgængelig fra:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ" , PLANTA "HANCO", LA HABANA, CUBA.

INN (International Name):

Levonosgestrel

Dosering:

0,75 mg

Lægemiddelform:

Tableta revestida

Produktets egenskaber

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LEVOEMER®-0, 75
(Levonorgestrel)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
0,75 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/AL con 2 tabletas revestidas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ" , PLANTA "HANCO",
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-105-G03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de mayo 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Levonosgestrel
0, 75 mg
lactosa monohidratada
33, 15 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anticoncepción post-coital de emergencia.
CONTRAINDICACIONES:
Embarazo, sangramiento vaginal de etiología desconocida.
Enfermedad hepática grave como el adenoma hepático.
Enfermedad arterial severa.
Porfiria.
Posterior a una evacuación de una mola hidantiforme (hasta que los
gonadotropos se
normalicen) Síndrome de Dubin-Jonhson y Síndrome de Rotor.
Cáncer de mama, tumores del hígado benignos, cáncer del hígado y
hepatitis vírica activa.
Los altos riesgos de enfermedades cardiovasculares incluyen la
presión arterial superior a
180/110 mm Hg.
Diabetes con complicaciones vasculares, la cardiopatía valvular
complicada.
Antecedentes
de
cualquiera
de
los
siguientes
trastornos:
trombosis
venosa
profunda,
coágulos sanguíneos en el pulmón, ataques cardiacos, ataque
apopléjico o dolores de
cabeza intensos con problemas de la visión.
Este medicamento contiene Lactosa, no administrar en pacientes con
intolerancia a la lactosa.
PRECAUCIONES:
Los anticonceptivos orales deberán ser descontinuados si aparece una
gradual o súbita,
parcial o completa pérdida de la visión, diplopía, papiledema o
cualquier evidencia de lesión
retinal
o
vascular,
aparición
por
primera
vez
de
cefaleas
jaquecoides
o
frecuente
presentación de cefaleas de inte