Levodopa / Benserazid Devatis 62.5 mg (50 mg + 12.5 mg) Compresse

Land: Schweiz

Sprog: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

benserazidum, levodopum

Tilgængelig fra:

Devatis AG

ATC-kode:

N04BA02

INN (International Name):

benserazidum, levodopum

Lægemiddelform:

Compresse

Sammensætning:

benserazidum 12.5 mg ut benserazidi hydrochloridum, levodopum 50 mg, natrii docusas, E 172 (rubrum), ethylcellulosum, silica colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, mannitolum, calcii hydrogenophosphas, crospovidonum, magnesii stearas, pro compresso corresp. natrium 0.00259 mg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Morbo Di Parkinson, Delle Gambe Senza Riposo-Syndrom

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2021-01-12

Indlægsseddel

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Levodopa/Benserazide Devatis
Che cos’è Levodopa/Benserazide Devatis e quando si usa?
Su prescrizione medica.
1. Morbo di Parkinson
Il morbo di Parkinson è una malattia caratterizzata da: diminuzione
dell'attività motoria, rigidità della
muscolatura e tremore degli arti. I sintomi legati a questa malattia
possono manifestarsi in maniera più o
meno pronunciata nei vari soggetti. Per questo motivo la denominazione
popolare usuale di «paralisi
agitante» non è sempre appropriata.
Nel morbo di Parkinson si riscontra una quantità insufficiente di una
particolare sostanza, la dopamina,
in determinati centri del cervello. La carenza di dopamina può
causare i suddetti disturbi. La
difficoltà che si incontra nel trattamento del morbo di Parkinson è
dovuta al fatto, che la dopamina non
passa in quantità sufficienti dal sangue al cervello, mentre vi passa
in concentrazioni sufficienti il suo
precursore, la levodopa.
Purtroppo l'organismo trasforma gran parte della levodopa in dopamina
a livello periferico e cioè ancor
prima che la levodopa superi la barriera emato-encefalica e penetri
nel cervello. Ne consegue che il
sangue non trasporta abbastanza levodopa al cervello. Inoltre la
dopamina formatasi a livello periferico
provoca effetti collaterali spiacevoli.
Levodopa/Benserazide Devatis è un farmaco che riduce i disturbi
causati dal morbo di Parkinson.
Questo farmaco contiene due sostanze: la levodopa e la benserazide
(sotto forma di cloridrato).
La benserazide impedisce la trasformazione della levodopa in dopamina
nei tessuti periferici. La
benserazide come tale non passa la barriera emato-encefalica e quindi
non penetra nel cerve

Produktets egenskaber

Levodopa/Benserazide Devatis
Composizione
Principi attivi
Levodopa, Benserazide come benserazide cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Calcio fosfato dibasico, mannitolo, cellulosa microcristallina,
crospovidone, amido pregelatinizzato,
magnesio stearato, etilcellulosa, ossido di ferro rosso (E172), silice
colloidale anidra, docusato sodico
(corrispondente a 2.6 µg di sodio per compressa da 62.5 mg, 5.2 µg
di sodio per compressa da 125 mg e
10.4 µg di sodio per compressa da 250 mg).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Levodopa/Benserazide Devatis contiene una combinazione di levodopa e
dell'inibitore della
decarbossilasi benserazide (sotto forma di cloridrato) in rapporto
4:1, nelle seguenti forme e dosaggi:
Levodopa/Benserazide Devatis compresse «62,5»
Compresse (rotonde, rosso chiaro) con 50 mg di levodopa + 12.5 mg di
benserazide.
Levodopa/Benserazide Devatis compresse «125»
Compresse (rotonde, rosso chiaro) con 100 mg di levodopa + 25 mg di
benserazide, (linea di frattura a
croce, divisibili).
Levodopa/Benserazide Devatis compresse «250»
Compresse (rotonde, rosso chiaro) con 200 mg di levodopa + 50 mg di
benserazide, (linea di frattura a
croce, divisibili).
Indicazioni/possibilità d’impiego
Malattia di Parkinson
Levodopa/Benserazide Devatis è indicato per il trattamento di tutte
le forme di malattia di Parkinson, a
eccezione del parkinsonismo indotto da medicamenti.
Sindrome delle gambe senza riposo
Levodopa/Benserazide Devatis è indicato per il trattamento delle
forme idiopatiche sintomatiche della
sindrome delle gambe senza riposo (Restless Legs Syndrome).
Posologia/impiego
Modo di somministrazione
Le compresse di Levodopa/Benserazide Devatis di forza «125» e
«250» possono essere divise a metà o
in quarti.
Le compresse di Levodopa/Benserazide Devatis di tutti i punti di forza
possono essere frantumate
liberamente, se necessario, per facilitarne la deglutizione.
Il dosaggio e l'intervallo di somministrazione devono essere stabiliti
accuratamente e individualmente,
anche