Levodonna 1,5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LEVONORGESTREL

Tilgængelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

G03AD01

INN (International Name):

levonorgestrel

Dosering:

1,5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2014-08-12

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
_ _
LEVODONNA 1,5 MG TABLETTER
levonorgestrel
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de
anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Levodonna
3.
Sådan skal du tage Levodonna
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Levodonna er et nødpræventionsmiddel, som du kan anvende inden for
72 timer (3 dage),
efter at du har haft et ubeskyttet samleje, eller efter at din
sædvanlige præventionsmetode har
svigtet.
Hvornår bør der anvendes nødprævention?
•
Du har haft samleje uden at bruge prævention.
•
Præventionsmetoden virkede ikke efter hensigten, eksempelvis fordi
kondomet gik i
stykker, gled af eller blev anvendt forkert, eller fordi dit pessar
eller din spiral blev
forskubbet, sprang, gik i stykker eller blev taget ud for tidligt,
eller fordi samlejet ikke
blev afbrudt i tide (din partner havde sædudløsning i din skede
eller på dine ydre
kønsorganer).
Levodonna indeholder et syntetisk hormonlignende aktivt stof, der
hedder levonorgestrel.
Det forebygger graviditet i omtrent 84 ud af 100 tilfælde, hvis du
tager det senest 72 timer,
efter at du har haft ubeskyttet samleje. Det vil ikke forebygge
graviditet hver gang, og jo
hurtigere du tager det efter et ubeskyttet samleje, jo mere effektivt
vil det være. Det er bedre
at tage det senest 12 timer efter samlejet end at vente til den tredje
dag.
Levodonna menes at virke

Produktets egenskaber

15. OKTOBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LEVODONNA, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28378
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Levodonna
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 1,5 mg levonorgestrel.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 43,3 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Levodonna er en rund og hvid tablet med en diameter på cirka 6 mm,
der er mærket med
”C” på den ene side og med ”1” på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nødprævention til indtagelse senest 72 timer efter ubeskyttet
samleje eller efter svigt af en
præventionsmetode.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Der tages en tablet så hurtigt som muligt, helst i løbet af 12 timer
og senest 72 timer efter
ubeskyttet samleje (se pkt. 5.1).
I tilfælde af opkastning inden for tre timer efter indtagelse af
tabletten, skal der omgående
tages en ny tablet.
Kvinder, som har taget enzym-inducerende lægemidler inden for de
seneste 4 uger, og som
har behov for nødprævention, rådes til at anvende ikke-hormonel
nødprævention, dvs.
kobberspiral. Kvinder, som ikke kan eller vil anvende kobberspiral,
kan tage en
dobbeltdosis levonorgestrel (dvs. 2 tabletter på én gang) (se pkt.
4.5).
_dk_hum_50750_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Levodonna kan anvendes på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af
en
menstruationscyklus, medmindre menstruationen er forsinket.
Efter brug af nødprævention anbefales det at anvende en
barrieremetode (f.eks. kondom,
spermicide, spiral eller pessar), indtil den næste menstruation
starter. Brug af Levodonna
udgør ikke en kontraindikation for fortsat brug af almindelig
hormonel prævention.
_Pædiatrisk population_
Det er ikke relevant at anvende Levodonna til præpubertære børn til
nødprævention.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Nødpr�